Науковий висновок щодо харчової добавки E175

Цей висновок стосується повторної оцінки безпеки золота (E175) при використанні як харчової добавки. Золото (E175) раніше оцінювалося Науковим комітетом з харчових продуктів (SCF) у 1975 році. Об’єднаний комітет експертів ФАО/ВООЗ з харчових добавок (JECFA) не оцінював золото через брак даних. Жоден з комітетів не встановлював допустиму добову норму споживання (ADI).

Комітет зазначив обмежені дані щодо всмоктування, розподілу, метаболізму та виведення (ADME) елементарного золота та відсутність токсикологічних даних щодо золота як харчової добавки (E175), і вважав ці дані недостатніми для проведення оцінки ризику для E175. Елементарне золото має дуже низьку розчинність, тому системна доступність і системні ефекти очікуються низькими. При контакті з тканинами з елементарного золота може виділятися іонне золото, і на місці контакту може досягатися висока локальна концентрація золота.

Комітет зазначив, що даних про субхронічну, хронічну токсичність та генотоксичність елементарного золота не було. Комітет дійшов висновку, що незважаючи на відсутність даних про токсичність, з урахуванням низької розчинності елементарного золота системна доступність і, відповідно, системні ефекти елементарного золота не очікуються.

Комітет рекомендував, щоб у специфікаціях для золота (E175) було зазначено середній розмір частинок та розподіл розмірів частинок (± SD), а також відсоток (за кількістю) частинок у нанорозмірному діапазоні (з принаймні одним розміром менше 100 нм), присутніх у порошковій формі золота (E175). Використана методологія повинна відповідати документу-настанові EFSA.

Оцінки впливу золота (E175) досягали до 1,32 μг/кг маси тіла/добу у сценарії оцінки впливу на максимальному рівні та до 0,33 μг/кг маси тіла/добу у уточненому сценарії впливу без прив’язаності до бренду.