Opinión científica sobre la reevaluación de los óxidos e hidróxidos de hierro (E 172) como aditivos alimentarios
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El Comité de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes añadidos a los Alimentos proporciona una opinión científica que reevalúa la seguridad de los óxidos e hidróxidos de hierro utilizados como aditivos alimentarios (E 172): óxido de hierro amarillo (FeO(OH)·H₂O), óxido de hierro rojo (Fe₂O₃) y óxido de hierro negro (FeO·Fe₂O₃). El óxido de hierro marrón se ha incluido en esta evaluación por razones de exhaustividad, debido a su importancia como mezcla comercial. El Comité consideró que el tamaño de las partículas y la distribución del tamaño de las partículas deberían incluirse en las especificaciones. En 1980, el JECFA estableció una Ingesta Diaria Admisible (ADI) de 0–0.5 mg/kg de peso corporal/día.
La absorción de hierro procedente de los óxidos de hierro es baja. La toxicidad oral aguda de los óxidos de hierro es superior a 10 g de óxido de hierro/kg de peso corporal. A partir de un estudio de toxicidad subaguda y otro subcrónico, el Comité identificó un Nivel Sin Efecto Adverso Observado (NOAEL) para el óxido de hierro rojo de 1000 mg/kg de peso corporal/día, que fue la dosis más alta evaluada.
El óxido de hierro rojo (Fe₂O₃) y el óxido de hierro negro (FeO·Fe₂O₃), tanto en forma nano como micro, mostraron resultados positivos en ensayos de genotoxicidad in vitro en células de mamíferos. Debido a las limitaciones de la base de datos y considerando la imposibilidad de extrapolar entre óxidos de hierro con diferentes estados redox, el Comité consideró que la genotoxicidad de los óxidos de hierro no puede evaluarse basándose en los datos disponibles.
En relación con la carcinogenicidad y la toxicidad reproductiva y del desarrollo, no se observaron signos de toxicidad en estudios no publicados que no estaban disponibles y no pudieron ser evaluados por el Comité. El Comité concluyó que no pudo realizarse una evaluación adecuada de la seguridad de E 172 debido a que no se disponía de una base de datos biológica y toxicológica suficiente.
Las estimaciones refinadas de exposición muestran que la exposición a E 172 osciló entre 0.03 mg/kg de peso corporal/día para los lactantes y 3.7 mg/kg de peso corporal/día para los niños pequeños en el promedio, y entre 0.1 mg/kg de peso corporal/día para los lactantes y 9.5 mg/kg de peso corporal/día para los niños pequeños en el percentil 95 en el escenario sin fidelidad a marca.