Науковий висновок щодо харчової добавки E172

Комітет з питань харчових добавок і джерел поживних речовин, що додаються до харчових продуктів, надає науковий висновок щодо повторної оцінки безпеки оксидів і гідроксидів заліза, що використовуються як харчові добавки (E172): жовтий оксид заліза (FeO(OH)·H₂O), червоний оксид заліза (Fe₂O₃) та чорний оксид заліза (FeO·Fe₂O₃). Коричневий оксид заліза було включено до цієї оцінки для повноти, з огляду на його значення як комерційної суміші. Комітет вважає, що розмір частинок і розподіл частинок за розміром повинні бути включені до специфікацій. У 1980 році JECFA встановив допустиме добове споживання (ADI) на рівні 0–0,5 мг/кг маси тіла/добу.

Абсорбція заліза з оксидів заліза є низькою. Гостра пероральна токсичність оксидів заліза перевищує 10 г оксиду заліза/кг маси тіла. На основі субгострого та субхронічного досліджень токсичності Комітет визначив для червоного оксиду заліза рівень відсутності спостережуваного небажаного ефекту (NOAEL) 1000 мг/кг маси тіла/добу, що було найвищою досліджуваною дозою.

Червоний (Fe₂O₃) і чорний (FeO·Fe₂O₃) оксиди заліза як у нано-, так і в мікроформі показали позитивні результати в тестах на генотоксичність in vitro на клітинах ссавців. Через обмеження наявної бази даних, а також з огляду на неможливість екстраполяції між оксидами заліза з різними окисно-відновними станами, Комітет вважає, що генотоксичність оксидів заліза не може бути оцінена на основі наявних даних.

Щодо канцерогенності, а також репродуктивної та розвиткувальної токсичності, у неопублікованих дослідженнях не було виявлено ознак токсичності, однак ці дослідження не були доступні і не могли бути оцінені Комітетом. Комітет дійшов висновку, що належна оцінка безпеки E172 не може бути проведена, оскільки достатня біологічна та токсикологічна база даних відсутня.

Уточнені оцінки впливу показують, що вплив E172 становив від 0,03 мг/кг маси тіла/добу для немовлят до 3,7 мг/кг маси тіла/добу для дітей раннього віку в середньому, а також від 0,1 мг/кг маси тіла/добу для немовлят до 9,5 мг/кг маси тіла/добу для дітей раннього віку на рівні 95-го процентиля за сценарієм без прихильності до конкретної торгової марки.