Научное заключение по пищевой добавке E172

Комитет по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищевые продукты, предоставляет научное заключение по повторной оценке безопасности оксидов и гидроксидов железа, используемых в качестве пищевых добавок (E172): жёлтый оксид железа (FeO(OH)·H₂O), красный оксид железа (Fe₂O₃) и чёрный оксид железа (FeO·Fe₂O₃). Коричневый оксид железа был включён в данную оценку для полноты, учитывая его значение как коммерческой смеси. Комитет считает, что размер частиц и распределение частиц по размеру должны быть включены в спецификации. В 1980 году JECFA установил допустимое суточное потребление (ADI) на уровне 0–0,5 мг/кг массы тела/сутки.

Абсорбция железа из оксидов железа является низкой. Острая пероральная токсичность оксидов железа превышает 10 г оксида железа/кг массы тела. На основании субострого и субхронического исследований токсичности Комитет определил для красного оксида железа уровень отсутствия наблюдаемого неблагоприятного эффекта (NOAEL) 1000 мг/кг массы тела/сутки, что было наивысшей протестированной дозой.

Красный (Fe₂O₃) и чёрный (FeO·Fe₂O₃) оксиды железа как в нано-, так и в микроформе показали положительные результаты в тестах на генотоксичность in vitro на клетках млекопитающих. Из-за ограничений имеющейся базы данных, а также учитывая невозможность экстраполяции между оксидами железа с различными окислительно-восстановительными состояниями, Комитет считает, что генотоксичность оксидов железа не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Что касается канцерогенности, а также репродуктивной и развивающей токсичности, в неопубликованных исследованиях не было выявлено признаков токсичности, однако эти исследования не были доступны и не могли быть оценены Комитетом. Комитет пришёл к выводу, что надлежащая оценка безопасности E172 не может быть проведена, поскольку достаточная биологическая и токсикологическая база данных отсутствует.

Уточнённые оценки воздействия показывают, что воздействие E172 составляло от 0,03 мг/кг массы тела/сутки для младенцев до 3,7 мг/кг массы тела/сутки для детей раннего возраста в среднем, а также от 0,1 мг/кг массы тела/сутки для младенцев до 9,5 мг/кг массы тела/сутки для детей раннего возраста на уровне 95-го процентиля по сценарию без приверженности к конкретной торговой марке.