Opinión científica sobre la reevaluación del Amaranto (E 123) como aditivo alimentario
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El Comité de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes añadidos a los Alimentos proporciona una opinión científica que reevalúa la seguridad del Amaranto (E 123). El Amaranto fue evaluado previamente por JECFA en 1972, 1975, 1978 y 1984, y por el SCF en 1976, 1979 y 1983.
En 1984, el SCF estableció un ADI para el Amaranto de 0–0,8 mg/kg de peso corporal/día basado en los resultados de un estudio de 90 días en ratas. En contraste, en 1984 JECFA asignó un ADI de 0–0,5 mg/kg de peso corporal/día para el Amaranto basado en un estudio de carcinogenicidad a largo plazo en ratas.
Al evaluar la base de datos toxicológica global sobre el Amaranto, el Comité concluye que el punto de partida para establecer un ADI para el Amaranto puede definirse como 15 mg/kg de peso corporal/día, considerando tanto los resultados del estudio de 2 años como los estudios de toxicidad reproductiva y del desarrollo. Por lo tanto, utilizando un factor de incertidumbre de 100, el Comité establece un ADI para el Amaranto de 0,15 mg/kg de peso corporal/día.
El Comité concluye que, al nivel máximo permitido de uso y/o niveles de uso reportados del Amaranto (Nivel 2), las estimaciones de exposición anticipada para niños (1–14 años) son aproximadamente 30 veces menores que el ADI de 0,15 mg/kg de peso corporal/día en los percentiles altos (95.º/97,5.º).
Sin embargo, para los adultos, la exposición anticipada al Amaranto en el percentil 97,5 puede ser hasta 6 veces mayor que el ADI. El Comité también observa que los principales contribuyentes a la exposición total anticipada al Amaranto para adultos fueron las bebidas de vino aperitivo y el Americano.
El Comité señala que la exposición anticipada a estos usos se calculó con los niveles máximos permitidos de uso para Americano, aunque la industria no proporcionó ningún valor de uso para esta bebida, y con los niveles máximos reportados de uso para bebidas de vino aperitivo, que la industria informó que estaban al mismo nivel que el nivel máximo permitido.