Научное заключение по повторной оценке Амаранта (E123) как пищевой добавки
Категория
Тип документа
Страна / организация
Комитет по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищевые продукты, предоставляет научное заключение по повторной оценке безопасности Амаранта (E123). Амарант ранее оценивался JECFA в 1972, 1975, 1978 и 1984 годах, а SCF в 1976, 1979 и 1983 годах.
В 1984 году SCF установил ADI для Амаранта на уровне 0–0,8 мг/кг массы тела/сутки на основе результатов 90-дневного исследования на крысах. В то же время в 1984 году JECFA установил ADI для Амаранта 0–0,5 мг/кг массы тела/сутки на основе долгосрочного исследования канцерогенности на крысах.
Оценивая общую токсикологическую базу данных по Амаранту, Комитет пришёл к выводу, что исходной точкой для установления ADI можно считать 15 мг/кг массы тела/сутки, учитывая результаты двухлетнего исследования и исследований репродуктивной и развивающей токсичности. Используя коэффициент неопределённости 100, Комитет устанавливает ADI для Амаранта на уровне 0,15 мг/кг массы тела/сутки.
Комитет пришёл к выводу, что при максимально допустимом уровне использования и/или заявленных уровнях использования Амаранта (Уровень 2) оценки ожидаемого воздействия для детей (1–14 лет) примерно в 30 раз ниже ADI 0,15 мг/кг массы тела/сутки на высоких процентилях (95-й/97,5-й).
Однако для взрослых ожидаемое воздействие Амаранта на 97,5-м процентиле может быть до 6 раз выше ADI. Комитет также отмечает, что основными источниками общего ожидаемого воздействия Амаранта для взрослых были аперитивные винные напитки и напиток Американо.
Комитет отмечает, что ожидаемое воздействие для этих продуктов было рассчитано с использованием максимально допустимых уровней использования для Американо, хотя промышленностью не предоставлено значения использования этого напитка, и с максимально заявленных уровней использования для аперитивных винных напитков, которые промышленностью заявлены на уровне максимально допустимого.