Reevaluación de la Dosis Diaria Aceptable temporal y evaluación refinada de la exposición al Sunset Yellow FCF (E 110)
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El Comité sobre Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes añadidos a los Alimentos (Comité ANS) ya había emitido anteriormente una opinión científica reevaluando la seguridad del colorante Sunset Yellow FCF (E 110) como aditivo alimentario en la UE, y estableciendo una dosis diaria aceptable (DDA) temporal de 1 mg/kg de peso corporal por día (EFSA ANS Panel, 2009).
A solicitud de la Comisión Europea, se pidió al Comité ANS que evaluara nuevos datos presentados a partir de un estudio realizado como resultado de las recomendaciones contenidas en la opinión de 2009. Además, se solicitó a la EFSA llevar a cabo una evaluación refinada de la exposición al Sunset Yellow FCF.
La nueva información evaluada incluyó el análisis del informe de un estudio de 28 días, los datos considerados por el Comité Conjunto de Expertos FAO/OMS sobre Aditivos Alimentarios (JECFA) en su última evaluación de 2011, y cualquier información toxicológica adicional disponible desde la finalización de la evaluación previa del Comité ANS.
El Comité ANS consideró que los nuevos datos presentados del estudio de 28 días, junto con toda la base de datos toxicológicos disponible sobre Sunset Yellow FCF, proporcionan una base suficiente para revisar la DDA temporal establecida. Basándose en el NOAEL de 375 mg/kg de peso corporal por día obtenido en un estudio de alimentación a largo plazo en ratas y aplicando un factor de incertidumbre de 100, se concluyó que puede establecerse una nueva DDA de 4 mg/kg de peso corporal por día para el Sunset Yellow FCF, en concordancia con la última evaluación del JECFA.
Las estimaciones de exposición al Sunset Yellow FCF, basadas tanto en los niveles máximos permitidos actualmente como en los niveles de uso reportados, están muy por debajo de la nueva DDA de 4 mg/kg de peso corporal por día para todos los grupos de población. En general, el Comité concluyó que, utilizando los datos proporcionados por la industria alimentaria y los Estados miembros, los usos reportados y los niveles de uso del Sunset Yellow FCF (E 110) no suponen un problema de seguridad.