Оцінка барвника Sunset Yellow FCF (E 110)

Комітет з харчових добавок і джерел поживних речовин, доданих до харчових продуктів (комітет ANS), раніше надавав науковий висновок щодо переоцінки безпечності барвника Sunset Yellow FCF (E 110) як харчової добавки в ЄС та встановив тимчасову допустиму денну норму (ДДН) на рівні 1 мг/кг маси тіла на добу (EFSA ANS Panel, 2009).

На запит Європейської Комісії комітету ANS було доручено оцінити нові дані, надані в межах дослідження, проведеного відповідно до рекомендацій, викладених у висновку 2009 року. Крім того, EFSA було доручено здійснити уточнену оцінку рівня споживання Sunset Yellow FCF.

Оцінена нова інформація включала аналіз звіту за 28-денне дослідження, дані, розглянуті Спільним експертним комітетом ФАО/ВООЗ з харчових добавок (JECFA) у його останній оцінці 2011 року, а також будь-яку додаткову токсикологічну інформацію, яка стала доступною після завершення попередньої оцінки комітетом ANS.

Комітет ANS вважає, що нові дані, отримані в 28-денному дослідженні, а також наявна токсикологічна база даних щодо Sunset Yellow FCF дають підстави для перегляду встановленої тимчасової ДДН. На основі показника NOAEL (відсутність негативного впливу) на рівні 375 мг/кг маси тіла на добу з довгострокового дослідження на щурах і застосування коефіцієнта невизначеності 100, комітет дійшов висновку, що може бути встановлена нова ДДН для Sunset Yellow FCF на рівні 4 мг/кг маси тіла на добу, що узгоджується з останньою оцінкою JECFA.

Оцінки споживання Sunset Yellow FCF, засновані як на чинних максимально допустимих рівнях (MPLs), так і на заявлених рівнях використання, суттєво нижчі за нову ДДН у 4 мг/кг маси тіла на добу для всіх вікових груп. Загалом комітет дійшов висновку, що з урахуванням даних, наданих харчовою промисловістю та державами-членами, задеклароване використання та рівні застосування Sunset Yellow FCF (E 110) не викликають занепокоєння щодо безпеки.