Пересмотр временно установленной ДДП и уточнённая оценка воздействия красителя E 110
Категория
Тип документа
Страна / организация
Комитет по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищу (комитет ANS), ранее представил научное заключение, в котором повторно оценивал безопасность красителя Сансет Йеллоу FCF (E 110) в качестве пищевой добавки в ЕС и установил временно допустимую суточную дозу потребления (ДДП) в размере 1 мг/кг массы тела в день (EFSA ANS Panel, 2009).
По запросу Европейской Комиссии комитет ANS был привлечён к оценке новых данных, представленных на основе исследования, проведённого в соответствии с рекомендациями, содержащимися в заключении 2009 года. Кроме того, EFSA было поручено провести уточнённую оценку воздействия красителя E 110.
Новая информация включала в себя анализ отчёта о 28-дневном исследовании, данных, рассмотренных Совместным комитетом экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA) в рамках последней оценки 2011 года, а также любых дополнительных токсикологических данных, ставших доступными после завершения предыдущей оценки комитетом ANS.
Комитет ANS пришёл к выводу, что представленные новые данные по 28-дневному исследованию и весь имеющийся токсикологический массив по красителю Сансет Йеллоу FCF позволяют пересмотреть ранее установленную временную ДДП. На основании показателя NOAEL в 375 мг/кг массы тела в день из долгосрочного исследования на крысах и с применением коэффициента неопределённости 100, была установлена новая допустимая суточная доза в размере 4 мг/кг массы тела в день, что соответствует последней оценке JECFA.
Расчётные уровни воздействия красителя E 110, основанные как на действующих максимально допустимых уровнях (MPL), так и на фактических уровнях использования, находятся значительно ниже новой ДДП (4 мг/кг массы тела в день) для всех групп населения. В целом, комитет пришёл к выводу, что, исходя из данных, предоставленных представителями пищевой промышленности и государств-членов, зарегистрированные области применения и уровни использования красителя E 110 не вызывают обеспокоенности с точки зрения безопасности.