Dictamen científico sobre la reevaluación del galato de propilo (E310) como aditivo alimentario
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El Comité sobre Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes añadidas a los Alimentos (ANS) presenta un dictamen científico sobre la reevaluación de la seguridad del galato de propilo (E310). El galato de propilo es un antioxidante autorizado como aditivo alimentario en la Unión Europea.
En 1976, el SCF estableció una ingesta diaria admisible (ADI) de grupo de 0–0,2 mg/kg de peso corporal para tres galatos (propilo, octilo y dodecilo). En su última evaluación de 1996, el JECFA asignó un ADI únicamente al galato de propilo de 0–1,4 mg/kg de peso corporal y no estableció ADI para el galato de octilo ni para el galato de dodecilo.
El Comité consideró que no han surgido nuevos datos toxicológicos sustanciales desde la última evaluación.
El Comité concluyó que el estudio de toxicidad de 90 días en ratas constituye el estudio clave para la evaluación del galato de propilo, teniendo en cuenta las incertidumbres y la ausencia de un NOAEL en la base de datos de carcinogenicidad del galato de propilo.
Sobre la base del NOAEL de 135 mg de galato de propilo/kg de peso corporal/día obtenido en este estudio y teniendo en cuenta el dictamen del Comité Científico de la EFSA sobre valores por defecto, el Comité concluyó que debía aplicarse un factor de incertidumbre de 300 para la extrapolación de datos subcrónicos a crónicos y debido a las limitaciones de la base de datos sobre toxicidad reproductiva, y derivó un ADI de 0,5 mg/kg de peso corporal por día para el galato de propilo.
El Comité también concluyó que ya no existe base para el actual ADI de grupo y que los galatos de propilo, octilo y dodecilo deben evaluarse por separado, y que el ADI de grupo vigente debe retirarse.
El nivel elevado de exposición superó el ADI en adultos y personas de edad avanzada. No obstante, dada la naturaleza conservadora de la evaluación de la exposición, el Comité concluyó que el uso del galato de propilo como aditivo alimentario en los usos y niveles de uso actuales no plantea preocupaciones de seguridad.