Reevaluación del propano-1,2-diol (E 1520) como aditivo alimentario
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El Comité de la EFSA sobre Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos (ANS) emitió un dictamen científico en el que se reevalúa la seguridad del propano-1,2-diol (E 1520) cuando se utiliza como aditivo alimentario.
En 1996, el Comité Científico de la Alimentación (SCF) estableció una ingesta diaria admisible (ADI) de 25 mg/kg de peso corporal por día para el propano-1,2-diol. El propano-1,2-diol se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal y se espera que se distribuya ampliamente a órganos y tejidos. La principal vía de metabolismo es la oxidación a ácido láctico y ácido pirúvico.
A concentraciones elevadas, el propano-1,2-diol libre se excreta por la orina. En los estudios de toxicidad subcrónica no se observaron efectos relacionados con el tratamiento. Los datos disponibles no suscitaron preocupación en relación con la genotoxicidad. En un estudio de dos años en perros se observaron cambios hematológicos indicativos de un aumento de la destrucción de glóbulos rojos con un incremento compensatorio de la hematopoyesis en el nivel de dosis más alto (5 000 mg/kg de peso corporal por día).
En un estudio crónico de dos años en ratas con propano-1,2-diol (hasta 2 500 mg/kg de peso corporal por día) no se notificaron efectos adversos. El SCF utilizó este estudio para derivar la ADI. Tampoco se observaron efectos adversos en los estudios disponibles de toxicidad reproductiva y del desarrollo. El propano-1,2-diol (E 1520) está autorizado conforme al Anexo III para su uso en algunos aditivos alimentarios, aromas, enzimas y nutrientes, y posteriormente puede transferirse al alimento final.
La exposición dietética al E 1520 se evaluó sobre la base de los niveles de uso y de los datos analíticos. El Comité consideró que, para las categorías de alimentos para las que se disponía de información, la exposición probablemente estaba sobreestimada.
Teniendo en cuenta la base de datos toxicológica, el Comité concluyó que no existían razones para revisar el valor actual de la ADI de 25 mg/kg de peso corporal por día. El Comité también concluyó que los niveles medios y elevados de exposición (P95) del escenario refinado de exposición para consumidores fieles a una marca no superaban la ADI en ninguno de los grupos de población a partir del uso del propano-1,2-diol (E 1520) en los niveles de uso notificados y según los resultados analíticos.