Оцінка харчової добавки E1520

Комітет EFSA з харчових добавок і джерел поживних речовин, що додаються до харчових продуктів (ANS), надав науковий висновок щодо переоцінки безпечності пропан-1,2-діолу (пропіленгліколю, E1520) при його використанні як харчової добавки.

У 1996 році Науковий комітет з харчових продуктів (SCF) встановив допустиме добове споживання (ADI) для пропан-1,2-діолу на рівні 25 мг/кг маси тіла на добу. Пропан-1,2-діол легко всмоктується в шлунково-кишковому тракті та, як очікується, широко розподіляється по органах і тканинах. Основним шляхом метаболізму є окиснення до молочної та піровиноградної кислот.

За високих концентрацій вільний пропан-1,2-діол виводиться з сечею. У дослідженнях субхронічної токсичності не було виявлено ефектів, пов’язаних із лікуванням. Наявні дані не викликали занепокоєння щодо генотоксичності. Гематологічні зміни, що свідчать про посилене руйнування еритроцитів із компенсаторним підвищенням швидкості кровотворення, спостерігалися на найвищому рівні дози (5000 мг/кг маси тіла на добу) у дворічному дослідженні на собаках.

У дворічному хронічному дослідженні на щурах із пропан-1,2-діолом (до 2500 мг/кг маси тіла на добу) несприятливих ефектів не виявлено. Саме це дослідження SCF використав для встановлення ADI. У наявних дослідженнях репродуктивної та ембріонально-фетальної токсичності також не було зафіксовано несприятливих ефектів. Пропан-1,2-діол (E1520) дозволений відповідно до Додатка III для використання в деяких харчових добавках, ароматизаторах, ферментах і поживних речовинах і, відповідно, може переноситися до кінцевого харчового продукту.

Оцінку харчового впливу E1520 проведено на основі рівнів використання та аналітичних даних. Комітет дійшов висновку, що для тих категорій харчових продуктів, щодо яких була доступна інформація, вплив, ймовірно, був переоцінений.

З урахуванням бази даних щодо токсичності Комітет дійшов висновку, що немає підстав переглядати чинне значення ADI 25 мг/кг маси тіла на добу. Комітет також встановив, що середні та високі рівні впливу (P95) у сценарії рафінованої оцінки для споживачів, лояльних до певних брендів, не перевищували ADI в жодній з груп населення за умов використання пропан-1,2-діолу (E1520) на заявлених рівнях і з урахуванням аналітичних результатів.