Переоценка пропиленгликоля (E1520) как пищевой добавки
Категория
Тип документа
Страна / организация
Комитет EFSA по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищу (ANS), представил научное заключение по переоценке безопасности пропан-1,2-диола (пропиленгликоля, E1520) при его использовании в качестве пищевой добавки.
В 1996 году Научный комитет по пищевым продуктам (SCF) установил допустимое суточное потребление (ADI) для пропан-1,2-диола на уровне 25 мг/кг массы тела в сутки. Пропан-1,2-диол легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и, как ожидается, широко распределяется по органам и тканям. Основным путём метаболизма является окисление до молочной и пировиноградной кислот.
При высоких концентрациях свободный пропан-1,2-диол выводится с мочой. В исследованиях субхронической токсичности эффектов, связанных с воздействием вещества, не наблюдалось. Имеющиеся данные не вызывают обеспокоенности в отношении генотоксичности. Гематологические изменения, указывающие на усиленное разрушение эритроцитов с компенсаторным увеличением скорости кроветворения, были отмечены при наивысшем уровне дозы (5000 мг/кг массы тела в сутки) в двухлетнем исследовании на собаках.
В двухлетнем хроническом исследовании на крысах с пропан-1,2-диолом (до 2500 мг/кг массы тела в сутки) неблагоприятных эффектов не выявлено. Именно это исследование SCF использовал для установления ADI. В имеющихся исследованиях репродуктивной и эмбрионально-фетальной токсичности также не было обнаружено неблагоприятных эффектов. Пропан-1,2-диол (E1520) разрешён в соответствии с Приложением III для использования в некоторых пищевых добавках, ароматизаторах, ферментах и питательных веществах и, таким образом, может переноситься в конечный пищевой продукт.
Оценка пищевого воздействия E1520 была проведена на основе уровней использования и аналитических данных. Комитет пришёл к выводу, что для тех категорий пищевых продуктов, по которым имелась информация, воздействие, вероятно, было переоценено.
С учётом базы данных по токсичности Комитет сделал вывод, что отсутствуют основания для пересмотра текущего значения ADI, равного 25 мг/кг массы тела в сутки. Комитет также заключил, что средние и высокие уровни воздействия (P95) в сценарии уточнённой оценки для потребителей, лояльных к определённым брендам, не превышали ADI ни в одной из групп населения при использовании пропан-1,2-диола (E1520) на заявленных уровнях и с учётом аналитических результатов.