Opinión científica sobre la re-evaluación de Patent Blue V (E 131) como aditivo alimentario
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El Comité de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes añadidos a los alimentos proporciona una opinión científica sobre la re-evaluación de la seguridad de Patent Blue V (E 131).
Patent Blue V (E 131) es un colorante triarilmetano permitido para su uso como aditivo alimentario en la UE, que fue evaluado previamente por JECFA en 1970 y 1975 y por el SCF de la UE en 1983; JECFA estableció una ingesta diaria aceptable temporal (ADI) de 0–1 mg/kg de peso corporal/día en 1970, pero la retiró en 1975. Hasta ahora, JECFA no ha asignado un ADI a Patent Blue V (E 131). El SCF estableció un ADI de 0–15 mg/kg de peso corporal/día.
El Comité no recibió un expediente recién presentado y basó su evaluación en evaluaciones previas, literatura adicional disponible desde entonces y datos disponibles tras una convocatoria pública. El Comité concluyó que el conjunto de datos actual proporciona una base para redefinir el ADI.
Usando el NOAEL de 500 mg/kg de peso corporal/día derivado de un estudio de toxicidad crónica en ratones y aplicando un factor de incertidumbre de 100 a este NOAEL, el Comité establece un ADI de 5 mg/kg de peso corporal/día.
El Comité señaló que, en los niveles máximos permitidos de uso de Patent Blue V (E 131), las estimaciones de exposición para los consumidores de alto consumo superan el ADI de 5 mg/kg de peso corporal/día en niños pequeños y niños. En los niveles máximos reportados de uso, las estimaciones de exposición están por debajo del ADI de 5 mg/kg de peso corporal/día para todos los grupos de población.