Оцінка добавки E131 (Синій патентований V)

Комітет з харчових добавок та джерел поживних речовин, доданих у їжу, надав наукову думку щодо повторної оцінки безпеки добавки Patent Blue V (E 131).

Patent Blue V (E 131) — триарилметановий барвник, дозволений до використання в харчовій промисловості ЄС, раніше оцінювався JECFA у 1970 та 1975 роках, а також EU SCF у 1983 році; JECFA встановила тимчасово допустиму добову норму споживання (ADI) 0–1 мг/кг маси тіла на день у 1970 році, але відкликала її у 1975 році. До сьогодні JECFA не виділяла ADI для Patent Blue V (E 131). SCF встановив ADI 0–15 мг/кг маси тіла на день.

Комітет не отримав нове досьє і базував свою оцінку на попередніх оцінках, додатковій літературі, що з’явилася з того часу, та даних, доступних після публічного запиту. Комітет дійшов висновку, що наявний набір даних дозволяє переглянути визначення ADI.

Використовуючи NOAEL 500 мг/кг маси тіла на день, отриманий з дослідження хронічної токсичності на мишах, та застосувавши коефіцієнт невизначеності 100, комітет встановив ADI на рівні 5 мг/кг маси тіла на день.

Комітет зазначив, що при максимальних дозволених рівнях використання Patent Blue V (E 131) оцінки впливу для високих споживачів перевищують ADI 5 мг/кг маси тіла на день у малюків та дітей. При максимальних зареєстрованих рівнях використання для всіх груп населення оцінки впливу залишаються нижчими за ADI 5 мг/кг маси тіла на день.