Научное заключение по повторной оценке добавки E131 (Синий патентованый) как пищевой добавки
Категория
Тип документа
Страна / организация
Комитет по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищу, предоставил научное заключение о повторной оценке безопасности добавки Patent Blue V (E 131).
Patent Blue V (E 131) — триарилметановый краситель, разрешённый к использованию в пищевой промышленности в ЕС, который ранее оценивался JECFA в 1970 и 1975 годах, а также EU SCF в 1983 году; JECFA установила временно допустимый суточный уровень потребления (ADI) 0–1 мг/кг массы тела в день в 1970 году, но отменила его в 1975 году. До настоящего времени JECFA не выделяла ADI для Patent Blue V (E 131). SCF установил ADI 0–15 мг/кг массы тела в день.
Комитет не получил новый досье и основывал свою оценку на предыдущих оценках, дополнительной литературе, появившейся с тех пор, и данных, доступных после публичного запроса. Комитет заключил, что имеющийся набор данных позволяет пересмотреть определение ADI.
Используя NOAEL 500 мг/кг массы тела в день, полученный из исследования хронической токсичности на мышах, и применяя коэффициент неопределённости 100, комитет установил ADI на уровне 5 мг/кг массы тела в день.
Комитет отметил, что при максимальных разрешённых уровнях использования Patent Blue V (E 131) оценки воздействия для высоких потребителей превышают ADI 5 мг/кг массы тела в день у малышей и детей. При максимальных зарегистрированных уровнях использования для всех групп населения оценки воздействия остаются ниже ADI 5 мг/кг массы тела в день.