Evaluación de la exposición al Amarillo de Quinoleína (E 104)

Siguiendo un mandato interno propuesto por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) a la Unidad de Ingredientes Alimentarios y Envases (FIP) para elaborar declaraciones con cálculos refinados de exposición para los colorantes alimentarios con posible superación de la Ingesta Diaria Aceptable (IDA), la EFSA llevó a cabo una evaluación refinada de la exposición al colorante E 104, Amarillo de Quinoleína, teniendo en cuenta información adicional sobre su uso en alimentos y bebidas.

El Amarillo de Quinoleína (E 104) es un colorante del tipo quinoftalona autorizado como aditivo alimentario en la Unión Europea (UE) para su uso en alimentos, de acuerdo con el Reglamento (CE) n.º 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre aditivos alimentarios, y sus modificaciones. Fue evaluado anteriormente por el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) en 1975, 1978 y 1984, y por el Comité Científico de la Alimentación Humana (SCF) de la UE en 1984. Ambos comités establecieron una IDA de 0–10 mg/kg de peso corporal (pc)/día.

En 2009, el Panel de la EFSA sobre Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes añadidas a los Alimentos (ANS) adoptó un dictamen científico sobre la reevaluación del Amarillo de Quinoleína (E 104) como aditivo alimentario. El Panel ANS concluyó que, en los niveles máximos de uso, las estimaciones refinadas de ingesta superaban ampliamente la IDA de 0,5 mg/kg pc/día establecida por el propio panel. A raíz de las conclusiones de ese dictamen, el anexo II del Reglamento (CE) n.º 1333/2008 fue modificado por la Comisión Europea (Reglamento (UE) n.º 232/2012) en lo que respecta a las condiciones de uso, de modo que los niveles máximos permitidos (LMP), cuando no fueron eliminados (n = 14), se redujeron en un factor de entre 1,1 y 50, según la categoría de alimento, siendo aplicables a partir del 1 de junio de 2013.

En 2011, el JECFA estableció una nueva IDA temporal de 0–5 mg/kg pc/día, retirando la IDA anterior de 0–10 mg/kg pc/día.

El presente informe proporciona una evaluación de la exposición al Amarillo de Quinoleína (E 104) basada en datos individuales de consumo alimentario procedentes de la Base de Datos Europea Exhaustiva de Consumo Alimentario de la EFSA, en los actuales LMP y en la información sobre los resultados analíticos notificados del Amarillo de Quinoleína (E 104) en alimentos, facilitados a la EFSA por los Estados miembros tras una convocatoria de datos lanzada en marzo de 2013. Se consideraron tres escenarios de exposición: (1) basado en los LMP (escenario reglamentario de exposición máxima), (2) un escenario de exposición de fidelidad a marca, que asume una exposición prolongada al Amarillo de Quinoleína (E 104) al nivel analítico máximo notificado en una categoría de alimento y niveles medios en las demás categorías, y (3) un escenario sin fidelidad a marca, que asume una exposición prolongada al nivel medio notificado en todos los alimentos.

El escenario reglamentario de exposición máxima mostró estimaciones de exposición por debajo de la IDA de 0,5 mg/kg pc/día en todos los grupos de población, tanto en la media como en el nivel alto. La exposición dietética media más alta al Amarillo de Quinoleína (E 104) se observó en los niños pequeños (hasta 0,23 mg/kg pc/día), y la exposición en el percentil 95 más alta se registró en niños pequeños y niños (hasta 0,40 mg/kg pc/día).

Los escenarios refinados también mostraron una exposición considerablemente baja para todos los grupos de población, tanto a nivel medio como alto, con estimaciones por debajo de la IDA de 0,5 mg/kg pc/día. La exposición media más alta en los escenarios de fidelidad a marca y sin fidelidad a marca se observó en niños pequeños, con valores de hasta 0,15 mg/kg pc/día y hasta 0,03 mg/kg pc/día, respectivamente, mientras que la exposición en el percentil 95 más alta se registró en niños, con valores de hasta 0,29 mg/kg pc/día y hasta 0,05 mg/kg pc/día, respectivamente.

Para el escenario de LMP, las estimaciones medias y del percentil 95 de la evaluación actual son mucho menores que las obtenidas en la evaluación realizada en 2009. Además, en los escenarios refinados, las estimaciones actuales basadas en niveles analíticos son más bajas que en la evaluación anterior tanto para la exposición media como para la alta. Estas diferencias se deben a los LMP más bajos establecidos en 2012, a diferentes enfoques metodológicos en los escenarios refinados, a los distintos datos presentados, a la mayor disponibilidad de datos de consumo alimentario y a una nomenclatura más detallada de las categorías de alimentos, lo que permitió una selección más precisa de los alimentos que pueden contener Amarillo de Quinoleína (E 104).

En conclusión, considerando los escenarios de exposición basados en los LMP y los refinados, las estimaciones de exposición medias y altas al Amarillo de Quinoleína (E 104) se sitúan por debajo de la IDA en todos los grupos de población.