Dictamen científico sobre la reevaluación del ácido eritórbico (aditivo alimentario E 315) y del eritorbato de sodio (aditivo alimentario E 316) como aditivos alimentarios
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El Comité de la EFSA sobre Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos (ANS) presenta un dictamen científico sobre la reevaluación de la seguridad del ácido eritórbico (aditivo alimentario E 315) y del eritorbato de sodio (aditivo alimentario E 316) como aditivos alimentarios.
El uso de estos aditivos alimentarios fue evaluado previamente por el Comité Científico de la Alimentación (SCF), que estableció una ingesta diaria admisible (ADI) de 6 mg/kg de peso corporal (bw) al día.
La absorción intestinal del eritorbato se observó en un estudio en ratones, y una excreción casi completa en un plazo de 24 horas se registró en un estudio en cobayas.
El Comité señaló que la toxicidad aguda del ácido eritórbico y del eritorbato de sodio es baja. En los estudios toxicológicos subcrónicos disponibles no se identificaron indicios de efectos adversos, y no se observaron preocupaciones en relación con su genotoxicidad ni con su carcinogenicidad.
Se identificó un nivel sin efecto adverso observado (NOAEL) de 650 mg/kg de peso corporal al día, basado en una disminución del peso corporal observada en un estudio de carcinogenicidad.
En un estudio prenatal de toxicidad para el desarrollo realizado con eritorbato de sodio no se observaron efectos maternos ni sobre el desarrollo.
El Comité reconoció las limitaciones de la base de datos toxicológica global, incluida la ausencia de estudios de toxicidad reproductiva y crónica, pero no consideró necesario aumentar el factor de incertidumbre estándar de 100 al derivar la ADI. Por lo tanto, el Comité concluyó que no existen motivos para revisar la ADI actual de 6 mg/kg de peso corporal al día.
Se calculó la exposición dietética combinada al ácido eritórbico y al eritorbato de sodio derivada de su uso como aditivos alimentarios. Dado que la ADI no se supera en ningún grupo de población, el Comité también concluyó que el uso del ácido eritórbico (aditivo alimentario E 315) y del eritorbato de sodio (aditivo alimentario E 316) como aditivos alimentarios en los niveles de uso permitidos o notificados no plantea problemas de seguridad.