Научное заключение по повторной оценке эриторбиновой кислоты (пищевая добавка E 315) и эриторбата натрия (пищевая добавка E 316) как пищевых добавок
Категория
Тип документа
Страна / организация
Комитет EFSA по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемых в пищу (ANS), представляет научное заключение по повторной оценке безопасности эриторбиновой кислоты (пищевая добавка E 315) и эриторбата натрия (пищевая добавка E 316) как пищевых добавок.
Применение этих пищевых добавок ранее было оценено Научным комитетом по пищевым продуктам (SCF), который установил допустимое суточное потребление (ADI) на уровне 6 мг/кг массы тела (bw) в сутки.
Кишечное всасывание эриторбата было зафиксировано в исследовании на мышах, а почти полное выведение в течение 24 часов — в исследовании на морских свинках.
Комитет отметил, что острая токсичность эриторбиновой кислоты и эриторбата натрия является низкой. В имеющихся субхронических токсикологических исследованиях не выявлено признаков неблагоприятных эффектов, а также отсутствуют основания для обеспокоенности в отношении их генотоксичности и канцерогенности.
Уровень отсутствия наблюдаемого неблагоприятного эффекта (NOAEL) был определён на уровне 650 мг/кг массы тела в сутки на основании снижения массы тела, зафиксированного в исследовании канцерогенности.
В пренатальном исследовании токсичности для развития, проведённом с использованием эриторбата натрия, не наблюдалось материнских или эффектов, связанных с развитием.
Комитет признал ограничения общей токсикологической базы данных, включая отсутствие исследований репродуктивной и хронической токсичности, однако не счёл необходимым увеличивать стандартный коэффициент неопределённости 100 при установлении ADI. В связи с этим Комитет пришёл к выводу, что отсутствуют основания для пересмотра действующего ADI на уровне 6 мг/кг массы тела в сутки.
Было рассчитано совокупное диетическое поступление эриторбиновой кислоты и эриторбата натрия при их использовании в качестве пищевых добавок. Поскольку ADI не превышается ни в одной группе населения, Комитет также пришёл к выводу, что использование эриторбиновой кислоты (пищевая добавка E 315) и эриторбата натрия (пищевая добавка E 316) в качестве пищевых добавок при разрешённых или заявленных уровнях применения не представляет угрозы для безопасности.