Dictamen científico sobre la revaluación de los aditivos alimentarios E210, E211, E212 y E213

El Panel de la EFSA sobre Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes añadidos a los Alimentos (ANS) fue solicitado para emitir un dictamen científico revaluando el ácido benzoico (E210), el benzoato de sodio (E211), el benzoato de potasio (E212) y el benzoato de calcio (E213) cuando se utilizan como aditivos alimentarios.

El ácido benzoico y sus sales de sodio y potasio se absorben rápidamente tras su administración oral. El Panel consideró que la absorción, distribución, metabolismo y excreción del benzoato de calcio serían similares a las de las sales de sodio o potasio y, por tanto, es posible extrapolar los datos entre estas sales. Los resultados de los estudios a corto plazo y subcrónicos sobre el ácido benzoico y sus sales indican que su toxicidad es baja.

El Panel concluyó que el uso del ácido benzoico y sus sales de sodio y potasio como aditivos alimentarios no plantea preocupaciones con respecto a la genotoxicidad y, basándose en la extrapolación, también consideró que esta conclusión es aplicable al benzoato de calcio. Además, el Panel señaló que los datos disponibles no indican ningún potencial carcinógeno.

Un estudio de toxicidad reproductiva de cuatro generaciones con ácido benzoico en la dieta de ratas fue considerado por el Panel como el estudio clave, y se identificó un nivel sin efectos adversos observados (NOAEL) de 500 mg de ácido benzoico/kg de peso corporal por día, la dosis más alta probada. A partir de estos estudios, el Panel derivó una ingesta diaria admisible (IDA) de 5 mg/kg de peso corporal por día (expresado como ácido benzoico), utilizando un factor de incertidumbre de 100.

Teniendo en cuenta las categorías de alimentos para las que se autoriza la adición directa de ácido benzoico y sus benzoatos, se superó la IDA de grupo en el escenario de fidelidad a marca, especialmente en niños pequeños y niños que consumen regularmente bebidas aromatizadas.

Considerando la exposición adicional debida a la transferencia residual (carry-over), la ingesta podría aumentar hasta dos o tres veces para los consumidores de alto nivel, en comparación con el escenario anterior con solo adición directa a los alimentos. Esto resulta en una superación de la IDA de grupo en niños pequeños y niños en el escenario sin fidelidad a marca. Las principales categorías de alimentos que contribuyeron a esta superación fueron frutas y verduras no procesadas y bebidas aromatizadas.