Dictamen científico sobre la reevaluación de la eritrosina (E127) como aditivo alimentario
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El Comité Científico sobre Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes añadidas a los Alimentos ha reevaluado la seguridad de la eritrosina (E127) cuando se utiliza como colorante alimentario.
La eritrosina (E127) es un colorante de tipo xanteno que fue evaluado previamente por el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) en 1990 y por el Comité Científico de la Alimentación de la UE (SCF) en 1989. Ambos comités establecieron una ingesta diaria admisible (ADI) de 0–0,1 mg/kg de peso corporal por día.
La eritrosina está autorizada exclusivamente para su uso en cerezas de cóctel y confitadas, así como en cerezas Bigarreaux (94/36/EC).
El Comité consideró que el conjunto de pruebas sigue mostrando que los efectos tumorígenos de la eritrosina en la glándula tiroides de ratas son secundarios a sus efectos sobre la función tiroidea y no están relacionados con ninguna actividad genotóxica. Los tumores tiroideos inducidos por eritrosina en roedores pueden considerarse de relevancia limitada para los seres humanos; un enfoque coherente con evaluaciones previas de la eritrosina.
El Comité consideró que la eritrosina tiene un efecto mínimo en humanos a una dosis oral clínica de 200 mg diarios durante 14 días, mientras que una dosis de 60 mg diarios no produjo efectos (Gardner et al., 1987). El ADI vigente adoptado por el JECFA y el SCF se basa en este estudio. El Comité coincidió en identificarlo como el estudio crítico.
La dosis de 60 mg se consideró equivalente a 1 mg/kg de peso corporal por día. Al aplicar un factor de seguridad de 10 para tener en cuenta el reducido número de sujetos incluidos en el estudio y su duración relativamente corta, se derivó un ADI de 0–0,1 mg/kg de peso corporal por día.
El Comité concluye que la base de datos actual no proporciona fundamentos para revisar el ADI de 0,1 mg/kg de peso corporal por día.
El Comité concluyó que, a los niveles actuales de uso, las estimaciones de ingesta para los adultos son, en promedio, de 0,0031 mg/kg de peso corporal por día y de 0,01 mg/kg de peso corporal por día en el percentil 95 y, en consecuencia, se sitúan por debajo del ADI de 0,1 mg/kg de peso corporal por día.
El Comité consideró que no existen preocupaciones de seguridad a los niveles actuales de exposición, incluidas otras fuentes de exposición.