Науковий висновок щодо повторної оцінки еритрозину (E127) як харчової добавки
Категорія
Тип документу
Країна / організація
Наукова група з харчових добавок та джерел поживних речовин, що додаються до харчових продуктів, повторно оцінила безпечність еритрозину (E 127) при його використанні як харчового барвника.
Еритрозин (E 127) є барвником класу ксантенів, який раніше був оцінений Об’єднаним експертним комітетом ФАО/ВООЗ з харчових добавок (JECFA) у 1990 році та Науковим комітетом ЄС з харчових продуктів (SCF) у 1989 році. Обидва комітети встановили допустиму добову дозу (ADI) на рівні 0–0,1 мг/кг маси тіла на добу.
Еритрозин дозволений виключно для використання у коктейльних та цукатних вишнях, а також у вишнях сорту бігарро (94/36/EC).
Група експертів дійшла висновку, що сукупність доказів і надалі свідчить про те, що пухлинні ефекти еритрозину в щитоподібній залозі щурів є вторинними щодо його впливу на функцію щитоподібної залози і не пов’язані з будь-якою генотоксичною активністю. Пухлини щитоподібної залози, індуковані еритрозином у гризунів, можуть вважатися обмежено релевантними для людини; такий підхід узгоджується з попередніми оцінками еритрозину.
Група експертів зазначила, що еритрозин має мінімальний вплив на людей при клінічній пероральній дозі 200 мг на добу протягом 14 днів, тоді як доза 60 мг на добу не мала ефекту (Gardner et al., 1987). Чинна ADI, прийнята JECFA та SCF, базується саме на цьому дослідженні. Група експертів погодилася з визначенням цього дослідження як критичного.
Дозу 60 мг було прийнято як еквівалент 1 мг/кг маси тіла на добу. Із застосуванням коефіцієнта безпеки 10 з урахуванням невеликої кількості учасників дослідження та його відносно короткої тривалості було встановлено ADI на рівні 0–0,1 мг/кг маси тіла на добу.
Група експертів дійшла висновку, що наявна база даних не дає підстав для перегляду ADI на рівні 0,1 мг/кг маси тіла на добу.
Було встановлено, що за поточних рівнів використання середнє споживання для дорослих становить 0,0031 мг/кг маси тіла на добу та 0,01 мг/кг маси тіла на добу на рівні 95-го перцентиля, що, відповідно, є нижчим за ADI 0,1 мг/кг маси тіла на добу.
Група експертів вважає, що за поточних рівнів експозиції, включаючи інші джерела надходження, відсутні підстави для занепокоєння щодо безпечності.