Научное заключение по пищевой добавке E127

Научный комитет по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищевые продукты, провёл повторную оценку безопасности эритрозина (E127) при его использовании в качестве пищевого красителя.

Эритрозин (E127) является ксантеновым красителем, который ранее оценивался Совместным экспертным комитетом ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA) в 1990 году и Научным комитетом ЕС по пищевым продуктам (SCF) в 1989 году. Оба комитета установили допустимое суточное потребление (ADI) на уровне 0–0,1 мг/кг массы тела в сутки.

Эритрозин разрешён к применению исключительно в коктейльных и засахаренных вишнях, а также вишнях сорта бигарро (94/36/EC).

Комитет посчитал, что совокупность доказательств по-прежнему указывает на то, что опухолеобразующие эффекты эритрозина в щитовидной железе крыс являются вторичными по отношению к его влиянию на функцию щитовидной железы и не связаны с какой-либо генотоксической активностью. Опухоли щитовидной железы у грызунов, индуцированные эритрозином, могут рассматриваться как имеющие ограниченную значимость для человека; такой подход соответствует предыдущим оценкам эритрозина.

Комитет отметил, что эритрозин оказывает минимальное воздействие на человека при клинической пероральной дозе 200 мг в сутки в течение 14 дней, тогда как доза 60 мг в сутки не вызывала эффектов (Gardner et al., 1987). Действующее ADI, принятое JECFA и SCF, основано на данном исследовании. Комитет согласился с тем, что именно это исследование является критическим.

Доза 60 мг была принята как эквивалент 1 мг/кг массы тела в сутки. При применении коэффициента безопасности 10 с учётом малого числа участников исследования и его относительно короткой продолжительности было выведено ADI на уровне 0–0,1 мг/кг массы тела в сутки.

Комитет пришёл к выводу, что имеющаяся база данных не даёт оснований для пересмотра ADI на уровне 0,1 мг/кг массы тела в сутки.

Комитет установил, что при текущих уровнях использования оценки потребления для взрослых в среднем составляют 0,0031 мг/кг массы тела в сутки и 0,01 мг/кг массы тела в сутки на уровне 95-го процентиля и, следовательно, остаются ниже ADI, равного 0,1 мг/кг массы тела в сутки.

Комитет счёл, что при текущих уровнях воздействия, включая другие источники поступления, опасений в отношении безопасности не возникает.