Переоцінка сорбітан монстеарату (E 491), сорбітан тристеарату (E 492), сорбітан монолаурату (E 493), сорбітан моноолеату (E 494) та сорбітан монопальмітату (E 495) при використанні як харчових добавок
Категорія
Тип документу
Країна / організація
Комітет з харчових добавок і поживних речовин, доданих до харчових продуктів (ANS), надає науковий висновок щодо переоцінки безпечності сорбітан монстеарату (харчова добавка E 491), сорбітан тристеарату (харчова добавка E 492), сорбітан монолаурату (харчова добавка E 493), сорбітан моноолеату (харчова добавка E 494) та сорбітан монопальмітату (харчова добавка E 495) при їх використанні як харчових добавок.
Науковий комітет з харчових продуктів (SCF) установив допустиме добове споживання (ADI) на рівні 25 мг/кг маси тіла (мт) на добу для харчових добавок E 491, E 492 та E 495 окремо або в комбінації, а також окреме групове ADI для харчових добавок E 493 та E 494 окремо або в комбінації на рівні 5 мг/кг мт на добу, розраховане як сорбітан монолаурат, у 1974 році.
Комітет зазначив, що після перорального введення сорбітан монстеарат може або гідролізуватися до відповідної жирної кислоти та відповідних ангідридів сорбіту, з подальшим виведенням із сечею або виділенням у вигляді CO2, або ж виводитися в незміненому вигляді з калом.
Комітет дійшов висновку, що сорбітанові естери не викликають занепокоєння щодо генотоксичності.
На основі рівня відсутності спостережуваного несприятливого ефекту (NOAEL) 2 600 мг сорбітан монстеарату/кг мт на добу, з урахуванням співвідношення між молекулярною масою сорбітан монстеарату (430,62 г/моль) і сорбітану (164,16 г/моль), а також із застосуванням коефіцієнта невизначеності 100, Комітет встановив групове ADI на рівні 10 мг/кг мт на добу, виражене як сорбітан, для сорбітанових естерів (харчові добавки E 491–E 495) окремо або в комбінації.
Це групове ADI 10 мг сорбітану/кг мт на добу еквівалентне 26 мг сорбітан монстеарату/кг мт на добу.
Комітет дійшов висновку, що рівні впливу за середнім значенням і на 95-му перцентилі, за сценарієм без прихильності до конкретної торгової марки, не перевищували ADI в жодній із груп населення.
Комітет, розглянувши запит щодо внесення змін до специфікацій стосовно вилучення показника «діапазон застигання», дійшов висновку, що його зрештою можна замінити іншим ідентифікаційним параметром, таким як температура плавлення.