Переоценка сорбитан монстеарата (E 491), сорбитан тристеарата (E 492), сорбитан монолаурата (E 493), сорбитан моноолеата (E 494) и сорбитан монопальмитата (E 495) при использовании в качестве пищевых добавок
Категория
Тип документа
Страна / организация
Комитет по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищевые продукты (ANS), представил научное заключение по переоценке безопасности сорбитан монстеарата (пищевая добавка E 491), сорбитан тристеарата (пищевая добавка E 492), сорбитан монолаурата (пищевая добавка E 493), сорбитан моноолеата (пищевая добавка E 494) и сорбитан монопальмитата (пищевая добавка E 495) при их использовании в качестве пищевых добавок.
Научный комитет по пищевым продуктам (SCF) установил допустимое суточное потребление (ADI) на уровне 25 мг/кг массы тела (мт) в сутки для пищевых добавок E 491, E 492 и E 495 по отдельности или в комбинации, а также отдельное групповое ADI для пищевых добавок E 493 и E 494 по отдельности или в комбинации на уровне 5 мг/кг мт в сутки, рассчитанное как сорбитан монолаурат, в 1974 году.
Комитет отметил, что после перорального введения сорбитан монстеарат может либо гидролизоваться до соответствующей жирной кислоты и соответствующих ангидридов сорбита с последующим выведением с мочой или выделением в виде CO2, либо выводиться в неизменённом виде с калом.
Комитет пришёл к выводу, что сорбитановые эфиры не вызывают обеспокоенности в отношении генотоксичности.
На основании уровня отсутствия наблюдаемого неблагоприятного эффекта (NOAEL), равного 2 600 мг сорбитан монстеарата/кг мт в сутки, с учётом соотношения между молекулярной массой сорбитан монстеарата (430,62 г/моль) и сорбитана (164,16 г/моль), а также с применением коэффициента неопределённости 100, Комитет установил групповое ADI на уровне 10 мг/кг мт в сутки, выраженное как сорбитан, для сорбитановых эфиров (пищевые добавки E 491–E 495) по отдельности или в комбинации.
Это групповое ADI 10 мг сорбитана/кг мт в сутки эквивалентно 26 мг сорбитан монстеарата/кг мт в сутки.
Комитет пришёл к выводу, что уровни воздействия по среднему значению и на 95-м перцентиле при сценарии без приверженности к конкретной торговой марке не превышали ADI ни в одной из групп населения.
Комитет, рассмотрев запрос о внесении изменений в спецификации в части исключения показателя «диапазон застывания», пришёл к выводу, что его в перспективе можно заменить другим идентификационным параметром, таким как температура плавления.