Переоцінка харчової добавки E954

Цей висновок стосується переоцінки сахарину та його солей натрію, калію і кальцію (добавка E954) як харчових добавок.

Сахарин — це синтетично отримана сполука 1,2-бензізотіазол-3(2H)-он-1,1-діоксид. Разом із його солями натрію (Na), калію (K) та кальцію (Ca) він дозволений як підсолоджувач (добавка E954).

Добавка E954 може вироблятися двома методами: Ремсена–Фальберга та Maumee. Для продуктів, виготовлених за процесом Maumee, не було надано аналітичних даних щодо можливих домішок; тому Комісія змогла оцінити лише сахарин (добавка E954), виготовлений за методом Ремсена–Фальберга.

Комісія дійшла висновку, що нові дослідження не викликають занепокоєння щодо генотоксичності добавки E954 та домішок, пов’язаних із виробничим процесом Ремсена–Фальберга. Щодо потенційних домішок, пов’язаних із процесом Maumee, було виявлено можливий генотоксичний ризик. Оцінка даних включала дослідження на тваринах та людях.

Комісія визнала доцільним встановити числовий допустимий добовий рівень споживання (ADI) та визначила зменшення маси тіла у дослідах на тваринах як релевантну кінцеву точку для розрахунку референтного значення. Для сахарину (добавка E954) було встановлено ADI 9 мг/кг маси тіла на добу (у перерахунку на вільний імід). Цей ADI замінює попередній рівень 5 мг/кг маси тіла на добу (у перерахунку на натрій сахарин, що відповідає 3,8 мг/кг маси тіла на добу сахарину як вільного іміду), який був визначений Науковим комітетом з питань харчових продуктів.

Комісія визнала найбільш доречним для оцінки ризику уточнений сценарій впливу на основі прив’язаності до бренду. Було відзначено, що оцінки хронічного впливу на рівні P95 для сахарину (добавка E954) є нижчими за встановлений ADI. Комісія рекомендувала Європейській комісії розглянути перегляд специфікацій ЄС для сахарину та його солей натрію, калію і кальцію (добавка E954).