Переоценка пищевой добавки E954

Настоящее заключение касается переоценки сахарина и его солей натрия, калия и кальция (добавка E954) в качестве пищевых добавок.

Сахарин — это синтетически полученное соединение 1,2-бензизотиазол-3(2H)-он-1,1-диоксид. Наряду с его солями натрия (Na), калия (K) и кальция (Ca), они разрешены как подсластители (добавка E954).

Добавка E954 может производиться двумя методами: Ремсена–Фальберга и Моми (Maumee). Для продуктов, произведённых по процессу Maumee, аналитические данные о возможных примесях не предоставлены; поэтому комиссия смогла оценить только сахарин (добавка E954), произведённый методом Ремсена–Фальберга.

Комиссия пришла к выводу, что новые исследования не вызывают обеспокоенности относительно генотоксичности добавки E954 и примесей, связанных с производственным процессом Ремсена–Фальберга. В отношении возможных примесей, связанных с процессом Maumee, была выявлена потенциальная генотоксическая опасность. Оценка данных включала исследования на животных и людях.

Комиссия сочла целесообразным установить числовой допустимый суточный уровень потребления (ADI) и определила снижение массы тела у животных как релевантную конечную точку для расчёта референсного значения. Для сахарина (добавка E954) был установлен ADI 9 мг/кг массы тела в день (в пересчёте на свободный имид). Этот показатель заменяет прежний ADI 5 мг/кг массы тела в день (в пересчёте на сахарин натрия, что соответствует 3,8 мг/кг массы тела в день сахарина как свободного имида), установленный Научным комитетом по пище.

Комиссия сочла наиболее подходящим для оценки рисков уточнённый сценарий воздействия на основе приверженности бренду. Было отмечено, что оценки хронического воздействия на уровне P95 для сахарина (добавка E954) ниже установленного ADI. Комиссия рекомендовала Европейской комиссии рассмотреть пересмотр спецификаций ЕС для сахарина и его солей натрия, калия и кальция (добавка E954).