Оцінка полігліцеринового ефіру жирних кислот (E475) як харчової добавки

Комітет Європейського управління з безпеки харчових продуктів (EFSA) з харчових добавок і джерел поживних речовин, доданих до їжі (ANS), оприлюднив науковий висновок щодо повторної оцінки безпечності полігліцеринового ефіру жирних кислот (PEFA) (E 475) при використанні як харчової добавки.

У 1978 році Науковий комітет з харчових продуктів (SCF) затвердив допустиму денну норму (ДДН) у розмірі 25 мг/кг маси тіла на добу, раніше встановлену Спільним комітетом експертів ФАО/ВООЗ з харчових добавок (JECFA).

Всмоктування неперетравлених PEFA у шлунково-кишковому тракті було надзвичайно низьким. PEFA швидко й майже повністю гідролізуються до полігліцеринів і жирних кислот у шлунково-кишковому тракті. Безпечність полігліцеринів і окремих жирних кислот нещодавно була оцінена, і в наявних дослідженнях не виявлено жодних негативних ефектів. У короткострокових, субхронічних і хронічних токсикологічних дослідженнях також не спостерігалося негативних ефектів PEFA при будь-яких дозах.

Рівень, за якого не спостерігалося шкідливого впливу (NOAEL), становив 9 000 мг/кг маси тіла на добу за результатами субхронічних досліджень і 2 500 мг/кг маси тіла на добу за результатами хронічних досліджень — це були найвищі протестовані дози.

Обмежені наявні дані щодо генотоксичності PEFA не вказують на наявність генотоксичного потенціалу. Дослідження репродуктивної токсичності не виявили негативного впливу PEFA, однак мали суттєві обмеження.

Біохімічний аналіз крові та аналіз сечі у клінічному дослідженні з обмеженою інформацією не показали жодних негативних ефектів у добровольців, які отримували до 300 мг/кг маси тіла на добу протягом 3 тижнів. Найвище споживання PEFA як харчової добавки становило 2,6 і 6,4 мг/кг маси тіла на добу у дітей відповідно до середнього показника та 95-го процентиля у сценарії без прив’язки до брендів.

Враховуючи усе вищезазначене, Комітет дійшов висновку, що харчова добавка PEFA (E 475) не викликає занепокоєння щодо безпечності при заявлених сферах застосування та рівнях використання, і немає потреби встановлювати числове значення ДДН. Також Комітет рекомендував внести деякі зміни до специфікацій ЄС щодо E 475.