Оценка полиэфиров глицерина и жирных кислот (E475) как пищевой добавки

Комитет Европейского управления по безопасности пищевых продуктов (EFSA) по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемых в пищу (ANS), представил научное заключение о повторной оценке безопасности полиэфиров глицерина и жирных кислот (PEFA) (E 475) при использовании их в качестве пищевой добавки.

В 1978 году Научный комитет по продуктам питания (SCF) утвердил допустимое суточное потребление (ДСП) на уровне 25 мг/кг массы тела в день, ранее установленное Объединённым экспертным комитетом ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA).

Всасывание непереработанных PEFA в желудочно-кишечном тракте было чрезвычайно низким. PEFA быстро и практически полностью гидролизуются до полиглицеринов и жирных кислот в желудочно-кишечном тракте. Безопасность полиглицеринов и определённых жирных кислот недавно была оценена, и в имеющихся исследованиях не было выявлено неблагоприятных эффектов. В краткосрочных, субхронических и хронических токсикологических исследованиях не было обнаружено неблагоприятных эффектов PEFA при любых дозах.

Уровень, при котором не наблюдалось неблагоприятных эффектов (NOAEL), составил 9 000 мг/кг массы тела в день в субхронических исследованиях и 2 500 мг/кг массы тела в день в хронических исследованиях — это были самые высокие протестированные дозы.

Ограниченные данные по генотоксичности PEFA не выявили их генотоксического потенциала. Исследования репродуктивной токсичности не показали неблагоприятных эффектов PEFA, однако имели существенные ограничения.

Биохимические анализы крови и мочи в клиническом исследовании (с ограниченной информацией) не выявили неблагоприятных эффектов у добровольцев, получавших до 300 мг/кг массы тела в день в течение 3 недель. Наивысшее воздействие PEFA в качестве пищевой добавки составило 2,6 и 6,4 мг/кг массы тела в день у детей в среднем и на 95-м процентиле соответственно, согласно сценарию без привязки к брендам.

Учитывая всё вышесказанное, Комитет пришёл к выводу, что пищевая добавка PEFA (E 475) не вызывает опасений с точки зрения безопасности при заявленных областях применения и уровнях использования, и нет необходимости устанавливать числовое значение ДСП. Комитет также рекомендовал внести изменения в спецификации ЕС для E 475.