Оцінка безпеки діоксиду титану (E171) як харчової добавки
Категорія
Тип документу
Країна / організація
Цей висновок стосується оновленої оцінки безпеки харчової добавки діоксиду титану (E171) на основі нових наукових даних, які Комітет вважає надійними. До них входять результати досліджень за участю наночастинок TiO₂ (NPs), а також дані з розширеного дослідження токсичності репродуктивної функції у тварин одного покоління (EOGRT).
Менше ніж 50% частинок E171 за кількістю мають мінімальний зовнішній розмір < 100 нм. Крім того, Комітет зазначив, що частинки розміром < 30 нм становлять менше 1% за кількістю. Відтак Комітет вважає, що дослідження за участю наночастинок TiO₂ < 30 нм мають обмежене значення для оцінки безпеки E171.
Комітет дійшов висновку, що, хоча шлунково-кишкове всмоктування частинок TiO₂ є низьким, вони можуть накопичуватись в організмі. Дослідження загальної токсичності та токсичності органів не виявили негативних ефектів ні для E171 у дозі до 1 000 мг/кг маси тіла на день, ні для наночастинок TiO₂ (> 30 нм) у дозі до 100 мг/кг на день — найбільшій з протестованих. У дослідженні EOGRT не виявлено впливу на репродуктивну або ембріонально-плодову токсичність до дози 1 000 мг E171/кг маси тіла на день. Однак спостереження можливого імунотоксичного впливу та запалення при застосуванні E171, потенційної нейротоксичності наночастинок TiO₂, а також можливого утворення аномальних крипт у кишечнику вказують на ймовірність негативного впливу.
Щодо генотоксичності Комітет дійшов висновку, що частинки TiO₂ можуть спричиняти розриви ДНК і хромосомні пошкодження, але не мутації генів. Не виявлено чіткої залежності між фізико-хімічними властивостями частинок TiO₂ і результатами тестів на генотоксичність in vitro або in vivo. Тому виключити ризик генотоксичності частинок TiO₂, що можуть бути присутні в E171, неможливо. Існують кілька можливих механізмів дії, які можуть працювати одночасно, і їхній внесок у загальний генотоксичний ефект наразі не встановлений.
Існує невизначеність щодо того, чи можна вважати механізм дії пороговим. Крім того, неможливо було визначити граничний розмір частинок TiO₂ у контексті генотоксичності. Належним чином спланованих досліджень щодо потенційної канцерогенності наночастинок TiO₂ наразі немає.
Виходячи з усіх наявних даних, ризик генотоксичності не може бути виключений, і з огляду на численні невизначеності Комітет дійшов висновку, що E171 більше не може вважатися безпечною харчовою добавкою.