Оценка пищевой добавки E171

Настоящее заключение посвящено обновлённой оценке безопасности пищевой добавки диоксид титана (E171) на основе новых научных данных, признанных Комитетом достоверными. В том числе учитываются результаты, полученные с использованием наночастиц TiO₂ (NPs), а также данные расширенного исследования токсичности репродуктивной функции на одном поколении (EOGRT).

Менее 50% частиц E171 по численности имеют минимальный внешний размер < 100 нм. Кроме того, Комитет отметил, что доля частиц < 30 нм составляет менее 1% по числу. Поэтому Комитет счёл, что исследования с наночастицами TiO₂ < 30 нм имеют ограниченную значимость для оценки безопасности E171.

Комитет пришёл к выводу, что, несмотря на низкую степень всасывания частиц TiO₂ в желудочно-кишечном тракте, они могут накапливаться в организме. Исследования общей и органной токсичности не выявили вредных эффектов ни для E171 при дозе до 1 000 мг/кг массы тела в день, ни для наночастиц TiO₂ (> 30 нм) при максимальной исследуемой дозе 100 мг/кг массы тела в день. В исследовании EOGRT не было выявлено воздействия на репродуктивную и эмбрионально-фетальную токсичность при дозе до 1 000 мг E171/кг массы тела в день. Однако наблюдения возможной иммунной токсичности и воспаления при применении E171, потенциальной нейротоксичности наночастиц TiO₂, а также возможного индукции аномальных крипт кишечника указывают на вероятность вредного воздействия.

Что касается генотоксичности, Комитет пришёл к выводу, что частицы TiO₂ способны вызывать разрывы цепей ДНК и хромосомные повреждения, но не мутации генов. Не было выявлено чёткой зависимости между физико-химическими свойствами частиц TiO₂ и результатами тестов на генотоксичность как in vitro, так и in vivo. Таким образом, риск генотоксичности частиц TiO₂, которые могут присутствовать в E171, исключить невозможно. Предполагается, что могут одновременно действовать несколько механизмов генотоксичности, однако их относительный вклад пока не установлен.

Существует неопределённость в отношении того, можно ли считать механизм действия пороговым. Кроме того, невозможно определить пороговый размер частиц TiO₂ в контексте генотоксичности. Подходящего по дизайну исследования для оценки потенциальных канцерогенных эффектов наночастиц TiO₂ не существует.

Учитывая все имеющиеся данные, риск генотоксичности исключить нельзя. Ввиду многочисленных неопределённостей Комитет пришёл к выводу, что E171 больше не может считаться безопасной пищевой добавкой.