Оцінка харчової добавки E 950

Даний висновок стосується повторної оцінки ацесульфаму К (E 950) як харчової добавки. Ацесульфам К (E 950) є хімічно синтезованою сполукою — калієвою сіллю 6-метил-1,2,3-оксатіазин-4(3H)-ону-2,2-діоксиду. Він дозволений до використання в Європейському Союзі (ЄС) відповідно до Регламенту (ЄС) № 1333/2008.

Оцінка включала всебічний перегляд чинних дозволів, попередніх оцінок і нових наукових даних. Було встановлено, що ацесульфам К (E 950) є стабільним за різних умов; при pH нижче 3 та підвищенні температури він частково розкладається.

На основі наявних даних не виявлено занепокоєння щодо генотоксичності ацесульфаму К (E 950) та його продуктів розпаду. Щодо потенційних домішок, на підставі in silico-аналізу було виявлено ймовірний ризик генотоксичності для 5-хлоро-ацесульфаму; рекомендовано встановити граничний вміст цієї домішки на рівні 0,1 мг/кг або, як альтернатива, надати відповідні дані з генотоксичності.

За результатами узагальнення систематично оцінених даних досліджень на тваринах і людях, Панель дійшла висновку, що відсутні нові дослідження, придатні для встановлення референтної точки (RP) щодо шкідливих ефектів.

Відтак, Панель встановила допустиму денну норму (ДДН) на рівні 15 мг/кг маси тіла на добу, виходячи з найвищої дози, яка не викликала шкідливих ефектів у дослідженні хронічної токсичності та канцерогенності на щурах. Це дослідження вважається таким, що має середній ризик упередженості, і є одним із двох ключових досліджень, використаних у попередніх оцінках Науковим комітетом з харчових продуктів (SCF) та Спільним комітетом експертів ФАО/ВООЗ з харчових добавок (JECFA). Ця оновлена ДДН замінює попередню норму 9 мг/кг маси тіла на добу, встановлену SCF.

Панель зазначила, що найвищі оцінені рівні споживання ацесульфаму К (E 950) загалом залишаються нижчими за ДДН у всіх групах населення.

Панель рекомендувала Європейській Комісії розглянути питання про перегляд специфікацій ЄС для ацесульфаму К (E 950).