Повторная оценка ацесульфама К (E 950) как пищевой добавки
Категория
Тип документа
Страна / организация
Настоящее заключение касается повторной оценки ацесульфама К (E 950) как пищевой добавки. Ацесульфам К (E 950) является химически синтезированным соединением — калиевой солью 6-метил-1,2,3-оксатиазин-4(3H)-она-2,2-диоксида. Он разрешён к использованию в Европейском Союзе (ЕС) в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1333/2008.
Оценка включала всесторонний пересмотр действующих разрешений, предыдущих оценок и новых научных данных. Было установлено, что ацесульфам К (E 950) стабилен в различных условиях; при pH ниже 3 и повышении температуры он разлагается до определённого количества.
На основании имеющихся данных не выявлено опасений по поводу генотоксичности ацесульфама К (E 950) и его продуктов разложения. В отношении потенциальных примесей, согласно данным in silico-анализа, была установлена вероятность генотоксичности 5-хлор-ацесульфама; рекомендовано установить максимальный уровень содержания этой примеси на уровне 0,1 мг/кг либо запросить соответствующие данные по её генотоксичности.
По результатам обобщения систематически оценённых данных исследований на животных и людях, Панель пришла к выводу, что отсутствуют новые исследования, пригодные для установления референтной точки (RP) по вредным эффектам.
В связи с этим Панель установила допустимое суточное потребление (ДСП) на уровне 15 мг/кг массы тела в день, исходя из самой высокой дозы, не вызвавшей вредных эффектов в исследовании хронической токсичности и канцерогенности на крысах. Это исследование считается имеющим средний риск предвзятости и является одним из двух ключевых исследований, использованных в предыдущих оценках Научного комитета по пищевым продуктам (SCF) и Совместного комитета экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA). Это обновлённое значение ДСП заменяет ранее установленное SCF значение 9 мг/кг массы тела в день.
Панель отметила, что даже самые высокие оценки потребления ацесульфама К (E 950) в целом остаются ниже ДСП для всех групп населения.
Панель рекомендовала Европейской Комиссии рассмотреть вопрос о пересмотре спецификаций ЕС для ацесульфама К (E 950).