Оцінка еритритолу (E968)

Ця оцінка розглядає повторну оцінку еритритолу (E968) як харчової добавки та заявку на звільнення від вимоги маркування з попередженням про послаблювальний ефект, встановленої Регламентом (ЄС) №1169/2011.

Еритритол є поліолом, що отримується шляхом ферментації з Moniliella pollinis BC або Moniliella megachiliensis KW3-6, з подальшою очисткою та сушінням. Еритритол легко та залежно від дози всмоктується у людей і може частково метаболізуватися в еритронат. Потім еритритол виводиться з сечею в незміненому вигляді. Генотоксичних занепокоєнь не викликає. Оцінка ґрунтувалась на даних інтервенційних досліджень у людей.

Комітет вважав, що еритритол здатний викликати діарею у людей, що розглядається як несприятливий ефект через можливу асоціацію з порушенням балансу електролітів і води. Нижню межу діапазону рівнів, при яких несприятливі ефекти не спостерігались (NOAEL) для діареї, визначено на рівні 0,5 г/кг маси тіла як контрольну точку.

Комітет вважав доцільним встановити числове допустиме добове споживання (ADI) на рівні контрольної точки. ADI у розмірі 0,5 г/кг маси тіла на день визнано Комітетом безпечним для запобігання негайному послаблювальному ефекту, а також потенційним хронічним наслідкам, що виникають вторинно через діарею. Найвищі середні та 95-й процентиль хронічного впливу спостерігались у дітей (742 мг/кг маси тіла на день) та підлітків (1532 мг/кг маси тіла на день). Гострий вплив досягав максимуму 3531 мг/кг маси тіла за один прийом їжі у дітей на 99-му процентилі.

Загалом Комітет вважав обидві оцінки дієтичного впливу завищеними. Комітет дійшов висновку, що оцінки впливу як при гострому, так і при хронічному споживанні еритритолу (E968) перевищують ADI, що свідчить про те, що особи з високим споживанням можуть перебувати під ризиком несприятливих ефектів при одноразовому та повторному впливі. Щодо нової заявки, Комітет зробив висновок, що наявні дані не підтримують пропозицію про звільнення.