Оценка эритрита (E968)

Настоящее заключение рассматривает повторную оценку эритрита (E968) как пищевой добавки и заявку на освобождение от требования маркировки с предупреждением о слабительном эффекте, установленного Регламентом (ЕС) №1169/2011.

Эритритол является полиолом, получаемым путём ферментации с Moniliella pollinis BC или Moniliella megachiliensis KW3-6, с последующей очисткой и сушкой. Эритритол легко и дозозависимо всасывается у человека и может частично метаболизироваться в эритронат. Эритритол затем выводится в неизменённом виде с мочой. Генотоксических опасений не вызывает. Оценка основывалась на данных интервенционных исследований у людей.

Комитет счёл, что эритритол способен вызывать диарею у человека, что рассматривается как неблагоприятный эффект из-за возможной ассоциации с нарушением баланса электролитов и воды. Нижняя граница диапазона уровней, при которых неблагоприятные эффекты не наблюдаются (NOAEL) для диареи, была определена как 0,5 г/кг массы тела и использована в качестве контрольной точки.

Комитет посчитал целесообразным установить числовое допустимое суточное потребление (ADI) на уровне контрольной точки. ADI в размере 0,5 г/кг массы тела в день было признано Комитетом безопасным для предотвращения немедленного слабительного эффекта, а также потенциальных хронических последствий, возникающих вторично из-за диареи. Наибольшая средняя и 95-й процентиль хронического воздействия наблюдались у детей (742 мг/кг массы тела в день) и подростков (1532 мг/кг массы тела в день). Острые воздействия достигали максимума 3531 мг/кг массы тела за один приём пищи у детей на 99-м процентиле.

В целом Комитет посчитал обе оценки диетического воздействия завышенными. Комитет пришёл к выводу, что оценки воздействия как при остром, так и при хроническом потреблении эритрита (E968) превышают ADI, что указывает на то, что лица с высоким потреблением могут подвергаться риску неблагоприятных эффектов при однократном и повторном воздействии. Что касается новой заявки, Комитет заключил, что имеющиеся данные не поддерживают предложение об освобождении.