Оцінка добавки E476 EFSA

Комітет з харчових добавок і джерел поживних речовин, доданих до їжі (ANS), надала науковий висновок щодо повторної оцінки безпечності полігліцеринового поліріцинолеату (PGPR, E 476), який використовується як харчова добавка.

У 1978 році Науковий комітет з харчових продуктів (SCF) встановив допустиме добове споживання (ДДС) PGPR на рівні 7,5 мг/кг маси тіла на добу. У кишечнику PGPR гідролізується з утворенням вільних полігліцеринів, поліріцинолеїнової кислоти та ріцинолеїнової кислоти. Дигліцерин і тригліцерин всмоктуються та виводяться із сечею в незміненому вигляді; довголанцюгові полігліцерини слабо всмоктуються і переважно виводяться з калом у незміненому вигляді.

Гостра пероральна токсичність PGPR є низькою, а короткострокові та субхронічні дослідження свідчать, що PGPR добре переноситься у високих дозах без негативних ефектів. Добавка E476 не викликає занепокоєння щодо генотоксичності або канцерогенності. Єдине дослідження токсичності для репродуктивної системи було обмеженим і не придатним для визначення орієнтовного безпечного рівня. Дослідження за участю людей показали, що PGPR не викликає значущих негативних ефектів.

Комітет розглянув дворічне комбіноване дослідження хронічної токсичності та канцерогенності для визначення референтної точки і встановила рівень, за якого не спостерігається шкідливої дії (NOAEL), для PGPR (E 476) на рівні 2500 мг/кг маси тіла на добу — єдиної дослідженої дози. Відтак, Комітет дійшов висновку, що наявні дані дають підстави для перегляду ДДС з 7,5 мг/кг до 25 мг/кг маси тіла на добу.

Оцінки споживання не перевищували нову ДДС у 25 мг/кг маси тіла на добу, а запропоноване розширення сфер застосування не призведе до її перевищення. Комітет рекомендував змінити технічні специфікації PGPR (E 476) для країн ЄС.