Оценка добавки E476 EFSA

Комитет по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищу (ANS) предоставляет научное заключение о повторной оценке безопасности полиглицеринового полирицинолеата (PGPR, E 476), используемого в качестве пищевой добавки.

В 1978 году Научный комитет по пищевым продуктам (SCF) установил допустимую суточную дозу (ДСД) для PGPR на уровне 7,5 мг/кг массы тела в день. PGPR гидролизуется в кишечнике с высвобождением свободных полиглицеринов, полирицинолеевой кислоты и рицинолеевой кислоты. Ди- и триглицерин всасываются и выводятся с мочой в неизменённом виде; длинноцепочечные полиглицерины слабо всасываются и в основном выводятся с калом в неизменённом виде.

Острая пероральная токсичность PGPR низкая, а краткосрочные и подхронические исследования показывают, что PGPR хорошо переносится даже в высоких дозах без неблагоприятных эффектов. Добавка E476 не вызывает опасений с точки зрения генотоксичности или канцерогенности. Единственное исследование токсичности для репродуктивной системы было ограниченным и не подходило для расчета ориентировочного безопасного уровня воздействия. Исследования на людях показали, что PGPR не вызывает значительных неблагоприятных эффектов.

Комитет рассмотрел двухлетнее комбинированное исследование хронической токсичности и канцерогенности для определения референтной точки и определил уровень отсутствия неблагоприятного эффекта (NOAEL) для PGPR (E 476) в 2 500 мг/кг массы тела в день — единственной протестированной дозы. Таким образом, Комитет пришёл к выводу, что имеющиеся данные позволяют пересмотреть ранее установленную SCF ДСД с 7,5 мг/кг массы тела в день до 25 мг/кг массы тела в день.

Оценки уровня воздействия не превышали новую ДСД в 25 мг/кг массы тела в день, и предложенное расширение областей применения не приведёт к её превышению. Комитет рекомендовал внести изменения в спецификации ЕС для PGPR (E 476).