Оцінка для Понсо 4R (E 124)

На виконання внутрішнього доручення, запропонованого Європейським органом з безпеки харчових продуктів (EFSA) підрозділу з інгредієнтів харчових продуктів та упаковки (FIP) щодо підготовки висновків EFSA з уточненими розрахунками споживання барвників, які можуть перевищувати допустиму денну норму (ДДН), EFSA провів уточнену оцінку споживання Понсо 4R (E 124), враховуючи додаткову інформацію про його використання у харчових продуктах і напоях.

Понсо 4R (E 124) — це азобарвник, дозволений до використання як харчова добавка в Європейському Союзі (ЄС). Цей барвник раніше оцінювався Спільним комітетом експертів ФАО/ВООЗ з харчових добавок (JECFA) у 1983 році та Науковим комітетом з харчових продуктів (SCF) у 1984 році. Обидва комітети встановили денну допустиму норму (ДДН) на рівні 0–4 мг/кг маси тіла на добу.

У 2009 році Комітет ANS повторно оцінив Понсо 4R (E 124) як харчову добавку. Безпека його використання оцінювалася на основі дозволених законодавством сфер застосування та рівнів використання, а також звітів від представників харчової промисловості. Комітет ANS встановив ДДН на рівні 0,7 мг/кг маси тіла на добу, на підставі найнижчого рівня, при якому не спостерігалося шкідливого впливу (NOAEL), отриманого з довготривалого дослідження на мишах.

Комітет ANS дійшов висновку, що за максимальних рівнів використання оцінки споживання для дорослих на 97,5-му процентилі та для дітей віком від 1 до 10 років на середньому та високому процентилях (95-й/97,5-й) загалом перевищували ДДН 0,7 мг/кг маси тіла навіть в уточнених оцінках. Відповідно до цього висновку, Додаток II до Регламенту (ЄС) № 1333/2008 був змінений Європейською комісією щодо умов використання Понсо 4R (E 124) як харчової добавки, що застосовуються з 1 червня 2013 року (Регламент Комісії (ЄС) № 232/2012). Для багатьох категорій продуктів (n = 24) максимально допустимі рівні (MPL) були скасовані або знижені у 1,2–200 разів (n = 29), залежно від категорії продукту.

Поточний огляд надає уточнену оцінку споживання Понсо 4R (E 124) на основі індивідуальних даних про споживання продуктів із Бази даних EFSA щодо споживання харчових продуктів у Європі, чинних MPL, а також нових даних про фактичні рівні використання та аналітичні концентрації барвника у продуктах, які споживаються, наданих харчовою промисловістю та державами-членами у відповідь на запит EFSA, оголошений у березні 2013 року. Було розглянуто три сценарії оцінки споживання: (1) сценарій на основі MPL (регуляторна оцінка споживання — MPL-сценарій), (2) сценарій «лояльності до бренду», який передбачає довготривале споживання Понсо 4R (E 124) на максимальному зафіксованому аналітичному рівні в одній категорії харчових продуктів і середньому рівні — в інших, та (3) сценарій «нелояльності до бренду», що передбачає довготривале споживання на основі середніх аналітичних рівнів у всіх продуктах. Останні два сценарії є уточненими оцінками споживання.

Рівні використання Понсо 4R (E 124), надані представниками промисловості, охоплювали 3 із 31 дозволеного випадку використання добавки, тоді як аналітичні дані від держав-членів охоплювали 18 категорій харчових продуктів.

За результатами оцінки споживання згідно з регуляторним MPL-сценарієм, середні та високі рівні (95-й процентиль) споживання були нижчими за ДДН у всіх групах населення. Найвищий середній рівень дієтичного надходження Понсо 4R (E 124) був зафіксований у дітей раннього віку (до 0,23 мг/кг маси тіла на добу), а найвищі показники 95-го процентиля — у дітей раннього віку та дітей (до 0,51 мг/кг маси тіла на добу).

В уточнених сценаріях оцінки споживання як середні, так і високі рівні споживання Понсо 4R (E 124) також були нижчими за ДДН у всіх групах населення. Найвищі середні рівні споживання для сценаріїв «лояльності до бренду» та «нелояльності до бренду» були виявлені у дітей раннього віку — до 0,20 та 0,16 мг/кг маси тіла на добу відповідно; найвищі показники 95-го процентиля також спостерігалися у цій віковій групі — до 0,46 та 0,38 мг/кг маси тіла на добу відповідно.

У сценарії MPL оцінки споживання, як середні, так і 95-й процентильні значення нинішньої оцінки були значно нижчими за ті, що були отримані під час оцінки 2009 року. Крім того, у випадку уточнених сценаріїв, поточні оцінки споживання Понсо 4R (E 124), засновані на фактичних даних використання та аналітичних рівнях, також були нижчими за попередні. Такі відмінності зумовлені зниженням MPL з 2012 року, відмінностями у підходах до включення даних про використання й аналітичні концентрації в оцінку споживання, різницею в представлених концентраціях, доступністю більшого обсягу даних про споживання їжі та детальнішою класифікацією харчових продуктів, що дозволило точніше визначати продукти, які можуть містити Понсо 4R (E 124).

EFSA дійшов висновку, що, враховуючи результати оцінки споживання за регуляторним сценарієм та уточненими сценаріями, середні та високі рівні споживання Понсо 4R (E 124) залишаються нижчими за допустиму денну норму для всіх груп населення.