Научная оценка добавки Понсо 4R (E124)

В соответствии с внутренним поручением, предложенным Европейским управлением по безопасности пищевых продуктов (EFSA) подразделению по пищевым ингредиентам и упаковке (FIP) для подготовки заключений с уточнёнными расчётами воздействия для пищевых красителей, которые потенциально могут превышать допустимое суточное потребление (ДСП), EFSA провело уточнённую оценку воздействия красителя Понсо 4R (E 124), учитывая дополнительную информацию о его применении в продуктах питания и напитках.

Понсо 4R (E 124) — это азокраситель, разрешённый к применению в качестве пищевой добавки в Европейском союзе (ЕС). Ранее эта пищевая добавка была оценена Совместным комитетом экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA) в 1983 году и Научным комитетом по пище (SCF) в 1984 году. Оба комитета установили ДСП на уровне 0–4 мг/кг массы тела в сутки.

В 2009 году комитет ANS повторно оценил Понсо 4R (E 124) как пищевую добавку. Безопасность использования добавки была оценена на основе разрешённых в законодательстве применений и уровней применения, а также уровней, предоставленных промышленностью. Комитет ANS установил ДСП на уровне 0,7 мг/кг массы тела в сутки, исходя из минимального уровня, при котором не наблюдалось неблагоприятных эффектов (NOAEL), полученного в долгосрочном исследовании на мышах.

Комитет ANS пришёл к выводу, что при максимальных уровнях использования оценки потребления для взрослых (на 97,5-м процентиле) и для детей в возрасте от 1 до 10 лет (на среднем и высоком — 95/97,5 процентиле) в целом превышали установленную ДСП в 0,7 мг/кг массы тела в сутки, даже в уточнённых расчётах. После публикации данного заключения приложение II к Регламенту (ЕС) № 1333/2008 было изменено Европейской комиссией (ЕК) в отношении условий использования Понсо 4R (E 124) в качестве пищевой добавки. Изменения вступили в силу с 1 июня 2013 года (Регламент Комиссии (ЕС) № 232/2012). Множество максимально допустимых уровней (MPL) было отменено (n = 24) или снижено в диапазоне от 1,2 до 200 раз (n = 29), в зависимости от категории продуктов.

Настоящий обзор представляет уточнённую оценку воздействия Понсо 4R (E 124), основанную на индивидуальных данных по потреблению пищи из Единой базы данных EFSA по потреблению продуктов питания в Европе, актуальных MPL, а также новой информации об уровнях фактического использования и аналитических данных по содержанию добавки в потребляемых продуктах, предоставленной EFSA пищевой промышленностью и государствами-членами ЕС в ответ на запрос данных, опубликованный в марте 2013 года. Рассматривались три сценария воздействия: (1) сценарий, основанный на MPL (оценка воздействия по нормативно установленным максимальным уровням), (2) сценарий «приверженности бренду», предполагающий длительное потребление Понсо 4R (E 124) на максимальном уровне в одной категории продуктов и на среднем — в остальных, и (3) сценарий «неприверженности бренду», предполагающий длительное потребление на средних уровнях во всех продуктах. Последние два относятся к так называемым уточнённым сценариям воздействия.

Уровни использования Понсо 4R (E 124), заявленные промышленностью, охватывали 3 из 31 разрешённого применения этой добавки, тогда как аналитические данные от государств-членов охватывали 18 категорий продуктов.

Расчёты воздействия по сценарию на основе MPL показали, что средние и высокие (95-й процентиль) уровни потребления Понсо 4R (E 124) находились ниже ДСП (0,7 мг/кг массы тела в сутки) для всех групп населения. Наивысшее среднее диетическое воздействие наблюдалось у детей младшего возраста (до 0,23 мг/кг массы тела в сутки), а наивысшее значение 95-го процентиля — у детей младшего возраста и детей (до 0,51 мг/кг массы тела в сутки).

В уточнённых сценариях воздействия как средние, так и высокие уровни потребления Понсо 4R (E 124) также оставались ниже ДСП для всех групп населения. Наивысшее среднее диетическое воздействие в сценариях «приверженности» и «неприверженности бренду» наблюдалось у детей младшего возраста и составляло до 0,20 и 0,16 мг/кг массы тела в сутки соответственно; наивысшее значение 95-го процентиля также зафиксировано у детей младшего возраста и составило до 0,46 и 0,38 мг/кг массы тела в сутки соответственно.

В рамках сценария оценки воздействия по нормативным максимумам как средние, так и значения 95-го процентиля в текущей оценке воздействия Понсо 4R (E 124) были значительно ниже, чем в оценке 2009 года. Кроме того, в уточнённых сценариях оценки воздействия текущие оценки, основанные на данных об использовании и результатах аналитических измерений, также оказались ниже, чем в предыдущей оценке. Эти различия объясняются снижением MPL с 2012 года, отличиями в подходах к учёту данных об использовании и концентрациях, различиями в представленных концентрациях, наличием более обширных данных по потреблению продуктов и более детальной классификацией пищевых категорий, что позволило точнее отобрать продукты, потенциально содержащие Понсо 4R (E 124).

EFSA пришло к выводу, что с учётом как оценки воздействия по нормативным максимумам, так и уточнённых сценариев, как средние, так и высокие оценки потребления Понсо 4R (E 124) находились ниже установленного ДСП для всех групп населения.