Науковий висновок щодо харчової добавки E235

За запитом Європейської комісії до EFSA, Комітет з питань харчових добавок і джерел поживних речовин, що додаються до харчових продуктів (ANS), надав науковий висновок щодо безпеки використання натаміцину (E235) як харчової добавки та з питань антибактеріальної резистентності до натаміцину. Натаміцин є фунгіцидом групи полієнових макролідів. Відповідно до Директиви 95/2/EC, натаміцин може використовуватися для обробки поверхні напівтвердих та напівм’яких сирів, а також сухих в’ялених ковбас, на максимальному рівні 1 мг/дм² у зовнішніх 5 мм поверхні.

SCF у 1979 році вважав, що база даних достатня, щоб зробити висновок про відсутність загрози безпеці при використанні натаміцину, але недостатня для встановлення ADI. JECFA визначив ADI 0,3 мг/кг маси тіла/добу (1968, 1976, 2002). Комітет вважав, що наявні дані недостатньо надійні для визначення ADI через обмеження сучасної бази даних щодо натаміцину (конструкція досліджень на тваринах, обмежена кількість тварин, відсутність дослідження канцерогенності) та недостатній опис даних щодо людей.

Найвищий потенційний вплив натаміцину був нижчим за 0,1 мг/кг маси тіла/добу для дітей на 97,5-му процентилі. Ураховуючи, що натаміцин дуже погано всмоктується, Комітет вважає, що ця консервативна оцінка забезпечує достатній запас безпеки порівняно з рівнем ефекту, спостереженим у довготривалих дослідженнях на тваринах та дослідженні на людях, яке JECFA використовував для встановлення ADI.

Комітет вважає, що запропоновані рівні використання натаміцину не становлять загрози для безпеки, якщо він використовується лише для обробки поверхні кірки напівтвердих і напівм’яких сирів та оболонок певних ковбас. Комітет дійшов висновку, що немає підстав для занепокоєння щодо індукції антибактеріальної резистентності.