Научное заключение по пищевой добавке E235

По запросу Европейской комиссии в EFSA, Комитет по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищевые продукты (ANS), подготовил научное заключение о безопасности использования натамицина (E235) как пищевой добавки и по вопросу антимикробной резистентности к натамицину. Натамицин является фунгицидом группы полиеновых макролидов. В соответствии с Директивой 95/2/EC, натамицин может использоваться для обработки поверхности полутвердых и полумягких сыров, а также сухих вяленых колбас, на максимальном уровне 1 мг/дм² в наружных 5 мм поверхности.

SCF в 1979 году посчитал, что база данных достаточна, чтобы сделать вывод о том, что натамицин не представляет опасности для безопасности, но недостаточна для установления ADI. JECFA установил ADI 0,3 мг/кг массы тела/сутки (1968, 1976, 2002). Комитет счел, что имеющиеся данные недостаточно надежны для определения ADI из-за ограничений текущей базы данных по натамицину (дизайн исследований на животных, ограниченное количество животных, отсутствие исследования канцерогенности) и недостаточного описания данных по людям.

Наибольший потенциальный уровень воздействия натамицина был ниже 0,1 мг/кг массы тела/сутки для детей на 97,5-м процентиле. Учитывая, что натамицин очень плохо всасывается, Комитет считает, что эта консервативная оценка обеспечивает достаточный запас безопасности относительно уровня эффекта, наблюдаемого в долгосрочных исследованиях на животных и в исследовании на людях, использованном JECFA для установления ADI.

Комитет считает, что предложенные уровни использования натамицина не представляют опасности для безопасности, если он используется только для обработки поверхности корки полутвердых и полумягких сыров и оболочек определенных колбас. Комитет пришел к выводу, что нет оснований для беспокойства по поводу индукции антимикробной резистентности.