Науковий висновок щодо харчової добавки E153

Комітет EFSA з харчових добавок і джерел поживних речовин, що додаються до харчових продуктів, надає науковий висновок щодо повторної оцінки безпеки рослинного вугілля (E153). Рослинне вугілля раніше оцінювалося Науковим комітетом з харчових продуктів (SCF) у 1977 і 1983 роках та Об’єднаним комітетом експертів ФАО/ВООЗ з харчових добавок (JECFA) у 1970, 1977 і 1987 роках. Жоден із цих комітетів не встановив допустимого добового споживання (ADI) для рослинного вугілля, однак SCF дійшов висновку, що рослинне вугілля може використовуватися у харчових продуктах.

Комітету не було надано нового досьє, і він базував свою оцінку на попередніх оцінках та додатковій науковій літературі. Наявні токсикологічні дані були визнані занадто обмеженими для встановлення ADI для рослинного вугілля.

Комітет зазначив, що дані щодо генотоксичності та канцерогенності технічного вуглецю вуглеводневого походження пов’язані з вмістом у ньому поліциклічних ароматичних вуглеводнів (PAH). Водночас було відзначено, що межі впливу для бензо[a]пірену з рослинного вугілля значно перевищують оцінки, отримані для загального харчового надходження бензо[a]пірену.

Комітет дійшов висновку, що при заявлених рівнях використання рослинне вугілля (E153), яке містить менше ніж 1,0 мкг/кг залишкових канцерогенних PAH, виражених як бензо[a]пірен, не становить загрози для безпеки. Цей висновок додатково підтверджується тривалою історією безпечного медичного застосування та тим фактом, що рослинне вугілля є інертною речовиною, яка практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту після перорального прийому.

Комітет вважає доцільним включити до специфікацій для рослинного вугілля граничний рівень залишкових канцерогенних PAH, виражених як бензо[a]пірен, із використанням валідованого аналітичного методу з відповідною чутливістю (наприклад, межа виявлення 0,1 мкг/кг).

Оцінене харчове надходження рослинного вугілля у дітей у Європі становило від 3 до 29,7 мг/кг маси тіла/добу в середньому та від 15,3 до 79,1 мг/кг маси тіла/добу на рівні 95-го/97,5-го процентиля. Для дорослих у Великій Британії оцінене надходження становило 3,8 мг/кг маси тіла/добу в середньому та 28,1 мг/кг маси тіла/добу для споживачів з високим рівнем споживання (97,5-й процентиль).