Наукова оцінка ксантанової камеді (E415)

Наукова група з харчових добавок і джерел поживних речовин (ANS), надала науковий висновок щодо повторної оцінки безпечності ксантанової камеді (E 415) як харчової добавки. Відповідно до концептуальної основи оцінки ризику окремих харчових добавок, які підлягають повторній оцінці згідно з Регламентом Комісії (ЄС) № 257/2010, наукова група визнала, що наявні достатні дані щодо впливу та токсичності.

На основі заявлених рівнів використання була розрахована уточнена оцінка споживання: до 64 мг/кг маси тіла на добу для дітей із загальної популяції, 38 мг/кг маси тіла на добу — для дітей, які споживають виключно харчові добавки, при високому рівні споживання, та 115 мг/кг маси тіла на добу — для немовлят, які споживають продукти для спеціального медичного харчування та спеціальні суміші (FSMP).

Ксантанова камедь (E 415), ймовірно, не всмоктується в незміненому вигляді й піддається бродінню мікрофлорою кишечника. Під час досліджень на хронічну токсичність і канцерогенність при найвищих протестованих дозах не було виявлено жодних несприятливих ефектів. Також добавка Е415 не викликає занепокоєння щодо генотоксичності.

Повторне пероральне споживання дорослими ксантанової камеді в дозі до 214 мг/кг маси тіла на добу протягом десяти днів добре переносилося, хоча в окремих осіб спостерігався дискомфорт у животі — небажаний, але не шкідливий ефект.

Наукова група дійшла висновку, що немає потреби встановлювати числове допустиме добове споживання (ADI) для ксантанової камеді (E 415), і що при уточненій оцінці споживання вона не становить ризику для населення.

З урахуванням результатів клінічних досліджень і післяреєстраційного моніторингу, наукова група також дійшла висновку, що використання ксантанової камеді (E 415) у продуктах для немовлят і дітей молодшого віку в заявлених концентраціях не викликає занепокоєння.

Повторна оцінка ксантанової камеді (E 415) як харчової добавки не стосується немовлят віком до 12 тижнів.