Научная оценка ксантановой камеди (E415)

Научная группа по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищу (ANS), предоставила научное заключение о повторной оценке безопасности ксантановой камеди (E 415) в качестве пищевой добавки. В соответствии с концептуальной основой оценки риска отдельных пищевых добавок, повторно оцениваемых согласно Регламенту Комиссии (ЕС) № 257/2010, научная группа сочла, что имеются достаточные данные по воздействию и токсичности.

На основе заявленных уровней использования была рассчитана уточнённая норма: до 64 мг/кг массы тела в день для детей из общей популяции, 38 мг/кг массы тела в день для детей, употребляющих только пищевые добавки, при высоком уровне воздействия, и 115 мг/кг массы тела в день для младенцев, потребляющих продукты для специализированного медицинского питания и специальные смеси (FSMP).

Ксантановая камедь (E415), вероятно, не всасывается в неизменённом виде и подвергается ферментации микрофлорой кишечника. При самых высоких дозах, использованных в хронических и канцерогенных исследованиях, неблагоприятных эффектов выявлено не было. Также употребление добавки Е415 не вызывает опасений в отношении генотоксичности.

Повторный пероральный приём взрослыми ксантановой камеди в дозе до 214 мг/кг массы тела в день в течение десяти дней переносился хорошо, хотя у некоторых людей наблюдался дискомфорт в животе — нежелательный, но не вредный эффект.

Научная группа пришла к выводу, что нет необходимости устанавливать числовое допустимое суточное потребление (ADI) для ксантановой камеди (E415), и что при уточнённой оценке воздействия она не представляет опасности для населения.

С учётом результатов клинических исследований и наблюдений после выхода продукта на рынок, научная группа также пришла к выводу, что использование ксантановой камеди (E415) для младенцев и детей младшего возраста в заявленных концентрациях не вызывает опасений. 

Повторная оценка ксантановой камеди (E415) как пищевой добавки не распространяется на младенцев младше 12 недель.