Думка Наукового комітету з харчових продуктів щодо сукралози
Категорія
Тип документу
Країна / організація
Комітет вважає, що наявний обсяг досліджень достатній для повної оцінки безпеки сукралози.
Дослідження гомеостазу глюкози як у здорових людей, так і у пацієнтів з інсулінозалежним та неінсулінозалежним діабетом були розглянуті детально. Комітет вважає, що невеликий вплив на гомеостаз глюкози у хворих на діабет не можна остаточно виключити. Проте немає послідовних доказів такого ефекту з різних досліджень. Комітет дійшов висновку, що якщо такий ефект і виникне, він буде настільки малий, що клінічно незначущий.
Існують достатні докази як для сукралози, так і для продуктів її гідролізу, що не викликають занепокоєння щодо мутагенності, канцерогенності, токсичності для розвитку або репродуктивної системи. У деяких експериментах на тваринах спостерігалися ефекти на імунні параметри, шлунково-кишковий тракт та набір маси тіла. Аналіз критичних досліджень показав зменшення набору маси тіла, що пов’язано з прямою токсичністю сукралози, а не з меншим споживанням їжі через неприємний смак, і це визнано ключовим ефектом для встановлення ADI. Загальний NOEL для такого зниження маси тіла становив 1500 мг/кг маси тіла/день.
Комітет дійшов висновку, що сукралоза прийнятна як підсолоджувач для загального використання в харчових продуктах, і що повна ADI становить 0–15 мг/кг маси тіла на день, виходячи з застосування 100-кратного коефіцієнта безпеки до загального NOEL 1500 мг/кг маси тіла/день.