Мнение SCF о пищевой добавке E955

Комитет считает, что имеющийся диапазон исследований достаточен для полной оценки безопасности сукралозы.

Исследования гомеостаза глюкозы как у здоровых людей, так и у пациентов с инсулинозависимым и неинсулинозависимым диабетом были рассмотрены подробно. Комитет полагает, что возможность незначительного влияния на гомеостаз глюкозы у диабетиков не может быть полностью исключена. Однако нет убедительных доказательств такого эффекта в имеющихся исследованиях. Комитет пришел к выводу, что если такой эффект и возникает, он настолько мал, что не имеет клинического значения.

Существуют достаточные доказательства как для сукралозы, так и для продуктов её гидролиза, что нет опасений по поводу мутагенности, канцерогенности, токсичности для развития или репродуктивной системы. В некоторых экспериментах на животных наблюдались эффекты на иммунные параметры, желудочно-кишечный тракт и набор массы тела. Рассмотрение критических исследований выявило снижение набора массы тела, которое связано с прямой токсичностью сукралозы, а не с уменьшением потребления пищи из-за непривлекательного вкуса рациона; это признано ключевым эффектом для установления ADI. Общий NOEL для такого снижения массы тела составил 1500 мг/кг массы тела/день.

Комитет пришел к заключению, что сукралоза допустима в качестве подсластителя для общего применения в пище, и что полная ADI составляет 0–15 мг/кг массы тела, исходя из применения 100-кратного коэффициента безопасности к общему NOEL 1500 мг/кг массы тела/день.