Оценка пищевых добавок E552, E553a(i), E553a(ii) и E553b

Комитет EFSA по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищевые продукты (ANS), представил научное заключение по повторной оценке безопасности силиката кальция (Е552), силиката магния (Е553a) и талька (Е553b) при использовании в качестве пищевых добавок. В 1991 году Научный комитет по пищевым продуктам (SCF) установил групповое допустимое суточное потребление (ADI) «не определено» для диоксида кремния и силикатов.

Комитет EFSA по пищевым добавкам и источникам питательных веществ (ANS) недавно также представил научное заключение по повторной оценке безопасности диоксида кремния (Е551) при использовании в качестве пищевой добавки. Комитет отметил, что всасывание силикатов и талька является очень низким; не было выявлено признаков генотоксичности или токсичности для развития для силиката кальция, силиката магния и талька; а также в базе данных EudraVigilance не было подтверждено случаев негативного воздействия на почки, несмотря на широкое и длительное применение высоких доз трисиликата магния (до 4 г/человека в сутки на протяжении десятилетий).

Однако Комитет отметил, что в экспериментах на крысах сообщалось о накоплении кремния из силиката кальция в почках и печени, а также отсутствуют надёжные данные о субхронической и хронической токсичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности силикатов и талька. Поэтому Комитет пришёл к выводу, что безопасность силиката кальция (Е552), силиката магния (Е553a(i)), трисиликата магния (Е553a(ii)) и талька (Е553b) при использовании в качестве пищевых добавок не может быть оценена.

Комитет также отметил, что отсутствует механистическое обоснование для установления группового ADI для силикатов и диоксида кремния, а групповое ADI, установленное SCF, является устаревшим. На основании сценария потребления через пищевые добавки, который считался наиболее репрезентативным для характеристики риска, уровень воздействия силикатов (Е552–Е553) для всех групп населения был ниже максимальной суточной дозы трисиликата магния, применяемого в качестве антацида (4 г/человека в сутки).

Наконец, Комитет отметил, что существует ряд подходов, которые могут снизить неопределённости в текущей токсикологической базе данных. Эти подходы включают — но не ограничиваются — токсикологическими исследованиями, рекомендованными для подхода уровня 1, как описано в Руководстве EFSA по подаче данных о пищевых добавках и проведёнными с использованием надлежащим образом охарактеризованного материала. Комитет также предложил ряд рекомендаций по пересмотру спецификаций ЕС.