Оцінка індигокарміну (E 132) як харчової добавки

Комітет ANS надає науковий висновок щодо повторної оцінки безпечності індигокарміну (E 132).

Комітет встановив, що індигокармін погано всмоктується та не викликає занепокоєнь щодо генотоксичності. У субгострих, хронічних дослідженнях токсичності, а також у дослідженнях токсичності для репродукції та розвитку не було виявлено небажаних ефектів, і в хронічних дослідженнях токсичності не зафіксовано змін гематологічних і біологічних показників при дозах, менших або рівних 500 мг/кг маси тіла на добу.

Єдиний звіт про небажаний ефект стосувався яєчок, із рівнем найнижчої дози, за якої спостерігався небажаний ефект (LOAEL), 17 мг/кг маси тіла на добу, що могло б викликати занепокоєння щодо безпеки у разі підтвердження.

Комітет вважав, що це дослідження має недоліки, оскільки для Комітету не є зрозумілим, чи спостережувані небажані ефекти були зумовлені власне харчовою добавкою, чи домішками та/або контамінантами, присутніми у випробуваному матеріалі, та/або особливостями проведення дослідження.

Комітет дійшов висновку, що чинний допустимий добовий рівень споживання (ADI) індигокарміну на рівні 5 мг/кг маси тіла на добу застосовний до матеріалу з такою самою чистотою та виробничим процесом, як у матеріалі, використаному в дослідженнях без небажаних ефектів на яєчка (93% барвника та 7% летких речовин), і зазначив, що будь-яке поширення цього ADI на індигокармін нижчої чистоти та/або виготовлений за іншим технологічним процесом потребуватиме нових даних, які мають охоплювати питання небажаних ефектів на яєчка.

Комітет зазначив, що за максимальних допустимих рівнів (MPL) оцінки впливу індигокарміну можуть перевищувати ADI для дітей раннього віку та дітей за високого рівня споживання. Водночас оцінки впливу, виконані з використанням наявних даних щодо застосування та аналітичних даних, не показали перевищення ADI для жодної групи населення.