Переоценка глицерина (Е 422) в качестве пищевой добавки
Категория
Тип документа
Страна / организация
Комитет по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищу (ANS) представил научное заключение по переоценке безопасности глицерина (E422), используемого в качестве пищевой добавки. В 1981 году Научный комитет по пище (SCF) подтвердил вывод Совместного комитета экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам (JECFA), сделанный в 1976 году, о том, что «допустимая суточная доза (ADI) для человека не установлена».
Комитет пришёл к выводу, что глицерин обладает низкой острой токсичностью, а местные раздражающие эффекты в желудочно-кишечном тракте, наблюдаемые в некоторых исследованиях с зондовым введением, вероятно, обусловлены гигроскопическими и осмотическими свойствами глицерина. Добавка не вызывает опасений в отношении генотоксичности и не представляет канцерогенного риска.
Исследования репродуктивной и пренатальной токсичности были ограничены и не позволили сделать однозначные выводы, однако дозозависимых неблагоприятных эффектов выявлено не было. Ни одно из доступных исследований на животных не выявило неблагоприятного действия глицерина. Комитет консервативно оценил минимальную оральную дозу, необходимую для терапевтического эффекта, в 125 мг/кг массы тела в час и отметил, что младенцы и дети раннего возраста могут получить такую дозу, выпив менее одной банки (330 мл) ароматизированного напитка.
Комитет пришёл к выводу, что нет необходимости устанавливать числовое значение допустимого суточного потребления (ADI) и нет поводов для обеспокоенности по поводу использования глицерина (Е422) в качестве пищевой добавки при уточнённой оценке воздействия на основе зарегистрированных способов применения. Также указано, что производственный процесс глицерина не должен допускать наличие генотоксичных и канцерогенных остатков в концентрациях, при которых коэффициент безопасности будет ниже 10 000.
Комитет рекомендовал изменить технические спецификации ЕС для Е422, а также подчеркнул необходимость предоставления дополнительной информации о способах применения, уровнях использования и аналитических данных.